Clario는 임상시험의 연구 시작부터 실행까지 지원하는 기술과 서비스를 개발합니다. 이 회사의 임상시험 관리 플랫폼은 전자 임상 결과 평가, 심장 안전성, 의료 영상, 정밀 동작, 호흡 모니터링 솔루션을 통합하며, 종양학·심장학·신경학 등 다양한 치료 영역을 지원합니다. 또한 인공지능을 평가변수 분석에 적용해 연구팀이 일관된 임상시험 데이터를 수집하도록 돕고 환자의 개인정보와 안전을 지원합니다. Clario는 분산형 및 하이브리드 연구 모델을 활용하며, 전 세계 여러 국가의 임상 연구 프로그램에 서비스를 제공합니다. Clario에서 근무하면 헬스케어 기술, 임상 데이터 운영, 신약 연구에 사용되는 도구 개발에 기여할 수 있습니다.
임상 프로젝트 관리 수석 리드
써모 피셔 사이언티픽 산하 Clario에서 글로벌 임상 연구를 이끌며 프로젝트 수행, 팀, 규정 준수, 위험 및 운영 성과를 총괄합니다. 부서 간 협업과 프로세스 개선, 인재 개발을 추진해 연구가 원활히 진행되도록 지원합니다.
설명
- 글로벌 임상시험 관리와 프로젝트 수행을 총괄합니다.
- 시험 진행 상황, 리소스 필요 사항, 팀 업무량을 평가하고 조정 및 위험 완화 계획을 실행합니다.
- 담당 연구와 프로그램 전반의 위험을 식별하고 평가해 줄입니다.
- 상위 보고가 필요한 사안에 대응하고 운영, 고객, 프로젝트 문제를 해결합니다.
- 임상 프로젝트 관리자가 시험 현황, 위험, 일정, 산출물을 고객에게 전달하도록 지원합니다.
- 내부 및 외부 이해관계자가 여러 기능에 걸쳐 협력하도록 조율합니다.
- 정기 프로젝트 현황 회의를 준비하고 진행합니다.
- 담당 시험을 시작부터 실행과 종료까지 관리합니다.
- 여러 치료 분야와 프로그램의 연구팀을 이끕니다.
- 고위 리더와 협력해 산출물의 우선순위를 정하고 리소스 필요 사항을 해결하며 주요 프로젝트 업데이트를 공유합니다.
- 지속적인 프로세스 개선 활동을 통해 운영을 개선합니다.
- 기획부터 실행, 커뮤니케이션, 교육, 진행 상황 보고까지 부서 이니셔티브를 주도합니다.
- 치료 분야 또는 영상 운영 준비를 이끌고 새로운 프로세스와 절차를 도입합니다.
- 운영상의 과제를 추적하고 연구 수행, 품질, 효율을 개선할 방안을 제안합니다.
- 프로젝트 관리팀 구성원을 코칭하고 멘토링하며 육성합니다.
- 신규 팀원의 온보딩과 교육을 지원합니다.
- 팀 업무를 배정하고 업무량을 분배합니다.
- 부서 기준, SOP 준수, 시험 관리 관행을 정하고 유지합니다.
- 프로젝트 관리 및 치료팀 절차를 검토하고 개정합니다.
- 필요에 따라 기타 업무, 과제 및 특별 프로젝트를 수행합니다.
지원 자격
- 생명과학, 약학, 간호학 또는 관련 분야 학사 학위. 석사 학위 우대.
- CRO, 제약, 생명공학 또는 관련 임상 개발 환경에서 5~10년의 임상 연구 경험과 상당한 프로젝트 관리 책임을 맡은 경력.
- 임상 개발, 임상 운영 또는 임상시험 관리 분야의 인력 관리 및 리더십 경험.
- 임상시험 프로세스, 프로젝트 관리 방법론, 의약품 개발 관행에 대한 깊은 이해.
- 임상시험 관리기준(GCP), 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 및 미국 FDA 규정에 대한 실무 지식.
- 글로벌 임상시험을 지원하고 여러 지역의 다기능 팀을 이끈 경험.
- 의료 영상 경험 우대.
- 팀 구성원을 코칭하고 멘토링하며 육성한 역량을 입증해야 합니다.
- 뛰어난 조직력, 우선순위 설정, 문제 해결 및 의사결정 능력.
- 탁월한 문서 및 구두 의사소통 능력과 내부 및 외부 이해관계자와 영어로 효과적으로 소통하는 능력.
- Microsoft Office 및 프로젝트 관리 도구 활용 능력.
- 세부 사항에 주의를 기울이고 상충하는 우선순위를 관리하며 변화하는 비즈니스 요구에 적응하는 능력.
- 유효한 여권을 소지하고 필요에 따라 최대 20%까지 출장할 수 있어야 합니다.
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