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Clario
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5.001 – 10.000 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLogistik
Clario entwickelt Technologien und Dienstleistungen, die klinische Studien von der Studieninitiierung bis zur Durchführung unterstützen. Die Plattform für das Management klinischer Studien bündelt Lösungen für elektronische klinische Outcome-Assessments, kardiale Sicherheit, medizinische Bildgebung, präzise Bewegungsanalysen und Atemüberwachung in Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und Neurologie. Darüber hinaus setzt Clario künstliche Intelligenz bei der Analyse von Endpunkten ein. So unterstützt das Unternehmen Forschungsteams dabei, konsistente Studiendaten zu erfassen und gleichzeitig die Privatsphäre und Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu schützen. Clario arbeitet mit dezentralen und hybriden Studienmodellen und betreut klinische Forschungsprogramme in einem globalen Netzwerk von Ländern. Eine Karriere bei Clario bietet die Möglichkeit, an Technologien für das Gesundheitswesen, an klinischen Datenprozessen und an der Entwicklung von Werkzeugen für die Arzneimittelforschung mitzuwirken.
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Stellen im Unternehmen

Senior Lead Clinical Project Manager

Leiten Sie bei Clario, einem Teil von Thermo Fisher Scientific, globale klinische Studien und verantworten Sie Umsetzung, Teams, Compliance, Risiken und operative Leistung.

USVereinigte StaatenRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinischer Betrieb
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Beschreibung

  • Verantwortung für das Management und die Durchführung globaler klinischer Studien.
  • Studienfortschritt, Ressourcenbedarf und Arbeitsauslastung der Teams bewerten und Anpassungen sowie Maßnahmen zur Risikominderung umsetzen.
  • Risiken in den zugewiesenen Studien und Programmen erkennen, bewerten und reduzieren.
  • Eskalationen bearbeiten und operative, kundenbezogene sowie projektbezogene Probleme lösen.
  • Clinical Project Manager dabei unterstützen, Kunden über Studienstatus, Risiken, Zeitpläne und Ergebnisse zu informieren.
  • Die Zusammenarbeit interner und externer Stakeholder über verschiedene Fachbereiche hinweg koordinieren.
  • Regelmäßige Projektstatusbesprechungen organisieren und leiten.
  • Zugewiesene Studien von der Planung und Initiierung bis zur Durchführung und zum Abschluss betreuen.
  • Studienteams über verschiedene Therapiegebiete und Programme hinweg anleiten.
  • Mit Führungskräften zusammenarbeiten, um Ergebnisse zu priorisieren, Ressourcenbedarf zu decken und wichtige Projektneuigkeiten zu teilen.
  • Abläufe durch kontinuierliche Prozessverbesserungsinitiativen optimieren.
  • Abteilungsinitiativen von der Planung über Umsetzung, Kommunikation und Schulungen bis zur Fortschrittsberichterstattung leiten.
  • Die operative Einsatzbereitschaft für Therapiegebiete oder Bildgebung sicherstellen und neue Prozesse und Verfahren einführen.
  • Operative Herausforderungen verfolgen und Verbesserungen bei Studiendurchführung, Qualität und Effizienz empfehlen.
  • Mitglieder des Projektmanagementteams coachen, begleiten und fördern.
  • Neue Teammitglieder bei der Einarbeitung und Schulung unterstützen.
  • Teamaufgaben zuteilen und Arbeitslasten verteilen.
  • Abteilungsstandards, die Einhaltung von SOPs und bewährte Praktiken im Studienmanagement festlegen und sicherstellen.
  • Verfahren des Projektmanagements und der Therapieteams prüfen und überarbeiten.
  • Bei Bedarf weitere Aufgaben, Aufträge und Sonderprojekte übernehmen.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Fachgebiet; ein Masterabschluss ist von Vorteil.
  • 5–10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung bei einer CRO, einem Pharma- oder Biotechnologieunternehmen oder in einem verwandten Bereich der klinischen Entwicklung, einschließlich umfassender Projektmanagementverantwortung.
  • Erfahrung in der Personalführung und Leitung in der klinischen Entwicklung, im klinischen Betrieb oder im Management klinischer Studien.
  • Fundierte Kenntnisse klinischer Studienabläufe, Projektmanagementmethoden und der Arzneimittelentwicklung.
  • Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP), der Leitlinien des International Council for Harmonisation (ICH) und der FDA-Vorschriften.
  • Erfahrung mit globalen klinischen Studien und der Leitung funktionsübergreifender Teams an verschiedenen Standorten.
  • Erfahrung mit medizinischer Bildgebung ist von Vorteil.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, Teammitglieder zu coachen, zu begleiten und zu fördern.
  • Ausgeprägte Organisations-, Priorisierungs-, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, auf Englisch wirksam mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Projektmanagementtools.
  • Sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu bewältigen und sich an veränderte geschäftliche Anforderungen anzupassen.
  • Gültiger Reisepass und Bereitschaft, bei Bedarf bis zu 20 % zu reisen.

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