Clario rozwija technologie i usługi wspierające badania kliniczne od rozpoczęcia badania po jego realizację. Platforma firmy do zarządzania badaniami klinicznymi łączy rozwiązania do elektronicznej oceny wyników klinicznych, oceny bezpieczeństwa kardiologicznego, obrazowania medycznego, precyzyjnej analizy ruchu i monitorowania układu oddechowego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i neurologia. Clario wykorzystuje również sztuczną inteligencję do analizy punktów końcowych, pomagając zespołom badawczym gromadzić spójne dane z badań oraz chronić prywatność i bezpieczeństwo pacjentów. Firma pracuje z wykorzystaniem zdecentralizowanych i hybrydowych modeli badań oraz obsługuje programy badań klinicznych w ramach globalnej sieci krajów. Praca w Clario daje możliwość współtworzenia technologii medycznych, operacji związanych z danymi klinicznymi oraz narzędzi wykorzystywanych w badaniach nad lekami.
Starszy główny kierownik projektów klinicznych
Kieruj globalnymi badaniami klinicznymi w Clario, należącej do Thermo Fisher Scientific, odpowiadając za realizację, zespoły, zgodność, ryzyko i wyniki operacyjne. Koordynuj badania od uruchomienia do zamknięcia i rozwijaj praktyki zarządzania projektami.
Opis
- Nadzoruj globalne zarządzanie badaniami klinicznymi i realizację projektów.
- Oceniaj postępy badań, potrzeby kadrowe i obciążenie zespołów, a następnie wprowadzaj korekty i plany ograniczania ryzyka.
- Identyfikuj, oceniaj i ograniczaj ryzyko w przypisanych badaniach i programach.
- Obsługuj eskalacje oraz rozwiązuj problemy operacyjne, klienckie i projektowe.
- Pomagaj kierownikom projektów klinicznych przekazywać klientom informacje o statusie badań, ryzyku, terminach i rezultatów.
- Koordynuj współpracę wewnętrznych i zewnętrznych interesariuszy z różnych obszarów.
- Organizuj i prowadź regularne spotkania dotyczące statusu projektów.
- Zarządzaj przypisanymi badaniami od uruchomienia przez realizację po zamknięcie.
- Kieruj zespołami badawczymi w różnych obszarach terapeutycznych i programach.
- Współpracuj z kadrą kierowniczą wyższego szczebla przy ustalaniu priorytetów, zaspokajaniu potrzeb zasobowych i przekazywaniu istotnych aktualizacji projektowych.
- Usprawniaj działania operacyjne poprzez ciągłe inicjatywy doskonalenia procesów.
- Prowadź inicjatywy działu od planowania, przez realizację, komunikację i szkolenia, po raportowanie postępów.
- Zapewniaj gotowość operacyjną obszaru terapeutycznego lub obrazowania medycznego oraz wdrażaj nowe procesy i procedury.
- Monitoruj wyzwania operacyjne i rekomenduj sposoby poprawy realizacji, jakości i efektywności badań.
- Wspieraj, mentoruj i rozwijaj członków zespołu zarządzania projektami.
- Pomagaj we wdrażaniu i szkoleniu nowych członków zespołu.
- Przydzielaj zadania i rozdzielaj obciążenie pracą.
- Ustalaj i egzekwuj standardy działu, zgodność z SOP oraz praktyki zarządzania badaniami.
- Weryfikuj i aktualizuj procedury zarządzania projektami oraz pracy zespołów terapeutycznych.
- Wykonuj inne obowiązki, zadania i projekty specjalne w razie potrzeby.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej licencjackie w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji, pielęgniarstwa lub pokrewnej; preferowany tytuł magistra.
- 5–10 lat doświadczenia w badaniach klinicznych w CRO, firmie farmaceutycznej, biotechnologicznej lub podobnym środowisku rozwoju klinicznego, w tym znaczna odpowiedzialność za zarządzanie projektami.
- Doświadczenie w zarządzaniu ludźmi i kierowaniu pracą w obszarze rozwoju klinicznego, operacji klinicznych lub zarządzania badaniami klinicznymi.
- Dobra znajomość procesów badań klinicznych, metod zarządzania projektami i praktyk rozwoju leków.
- Praktyczna znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), wytycznych Międzynarodowej Rady Harmonizacji (ICH) i przepisów FDA.
- Doświadczenie we wspieraniu globalnych badań klinicznych i kierowaniu zespołami międzyfunkcyjnymi w różnych lokalizacjach.
- Preferowane doświadczenie w obrazowaniu medycznym.
- Udokumentowana umiejętność wspierania, mentorowania i rozwijania członków zespołu.
- Bardzo dobre umiejętności organizacyjne, ustalania priorytetów, rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej, w tym skuteczna komunikacja w języku angielskim z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami.
- Biegłość w obsłudze Microsoft Office i narzędzi do zarządzania projektami.
- Dbałość o szczegóły, umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami i dostosowywania się do zmieniających się potrzeb biznesowych.
- Ważny paszport i gotowość do podróży służbowych do 20% czasu w razie potrzeby.