Clario разрабатывает технологии и сервисы, поддерживающие клинические исследования от начала подготовки до реализации. Платформа компании для управления клиническими исследованиями объединяет решения для электронных оценок клинических исходов, кардиологической безопасности, медицинской визуализации, прецизионного анализа движений и мониторинга дыхания в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и неврология. Clario также применяет искусственный интеллект для анализа конечных точек, помогая исследовательским командам собирать согласованные данные исследований и обеспечивать конфиденциальность и безопасность пациентов. Компания работает с децентрализованными и гибридными моделями исследований и обслуживает программы клинических исследований в глобальной сети стран. Работа в Clario дает возможность вносить вклад в развитие медицинских технологий, операции с клиническими данными и создание инструментов, используемых в исследованиях лекарственных препаратов.
Старший ведущий менеджер клинических проектов
Руководите глобальными клиническими исследованиями в Clario, входящей в Thermo Fisher Scientific, отвечая за сроки, команды, соблюдение требований, риски и операционные результаты. Координируйте работу над исследованиями от запуска до завершения и развивайте практики управления проектами.
Описание
- Руководите глобальным управлением клиническими исследованиями и реализацией проектов.
- Оценивайте ход исследований, потребность в ресурсах и загрузку команд, затем вносите коррективы и внедряйте планы снижения рисков.
- Выявляйте, оценивайте и снижайте риски в закреплённых исследованиях и программах.
- Обрабатывайте эскалации и решайте операционные, клиентские и проектные вопросы.
- Помогайте менеджерам клинических проектов сообщать клиентам о статусе исследований, рисках, сроках и результатах.
- Координируйте взаимодействие внутренних и внешних заинтересованных сторон из разных подразделений.
- Организуйте и проводите регулярные совещания по статусу проектов.
- Управляйте закреплёнными исследованиями от запуска до выполнения и завершения.
- Направляйте исследовательские команды в разных терапевтических областях и программах.
- Работайте с руководителями высшего звена над расстановкой приоритетов, обеспечением ресурсами и передачей важных обновлений по проектам.
- Совершенствуйте операционную деятельность посредством постоянных инициатив по улучшению процессов.
- Руководите инициативами подразделения от планирования до реализации, коммуникации, обучения и отчётности о ходе работы.
- Обеспечивайте операционную готовность терапевтических направлений или подразделения медицинской визуализации и внедряйте новые процессы и процедуры.
- Отслеживайте операционные сложности и предлагайте способы улучшения выполнения, качества и эффективности исследований.
- Обучайте, наставляйте и развивайте сотрудников команды управления проектами.
- Помогайте адаптировать и обучать новых сотрудников.
- Распределяйте задачи и рабочую нагрузку между членами команды.
- Устанавливайте и поддерживайте стандарты подразделения, соблюдение СОП и практики управления исследованиями.
- Пересматривайте и обновляйте процедуры управления проектами и работы терапевтических команд.
- Выполняйте другие обязанности, задания и специальные проекты по мере необходимости.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук, фармации, сестринского дела или смежной области; предпочтительна степень магистра.
- 5–10 лет опыта в клинических исследованиях в контрактной исследовательской организации, фармацевтической, биотехнологической компании или иной сфере клинической разработки, включая значительную ответственность за управление проектами.
- Предыдущий опыт управления людьми и руководства в клинической разработке, клинических операциях или управлении клиническими испытаниями.
- Глубокое понимание процессов клинических испытаний, методов управления проектами и практик разработки лекарственных препаратов.
- Практическое знание надлежащей клинической практики (GCP), руководств Международного совета по гармонизации (ICH) и требований FDA.
- Опыт поддержки глобальных клинических исследований и руководства межфункциональными командами в разных регионах.
- Предпочтителен опыт работы с медицинской визуализацией.
- Подтверждённое умение обучать, наставлять и развивать членов команды.
- Высокие навыки организации, расстановки приоритетов, решения проблем и принятия решений.
- Отличные навыки письменного и устного общения, включая способность эффективно общаться на английском языке с внутренними и внешними заинтересованными сторонами.
- Уверенное владение Microsoft Office и инструментами управления проектами.
- Внимание к деталям, умение управлять конкурирующими приоритетами и адаптироваться к меняющимся потребностям бизнеса.
- Действующий паспорт и возможность при необходимости ездить в командировки до 20% рабочего времени.