Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. to organizacja badań kontraktowych (CRO) specjalizująca się w dermatologii, wspierająca rozwój kliniczny od fazy I do fazy IV. Od 2000 roku firma współpracuje z organizacjami farmaceutycznymi i medycznymi w Ameryce Północnej i Europie, oferując projektowanie badań, doradztwo regulacyjne, zarządzanie projektami, rekrutację pacjentów oraz zarządzanie danymi w badaniach dermatologicznych.

Specjalista ds. prawnych – Argentyna (zdalnie)

Zapewniaj wsparcie prawne w zakresie umów dotyczących badań klinicznych, ocen prywatności i zgodności z przepisami w Indero, CRO działającym w obszarze dermatologii i reumatologii. Ta praca zdalna w Argentynie obejmuje koordynowanie dokumentacji prawnej z działem operacji klinicznych.

Opis

  • Zapewnianie wsparcia prawnego i administracyjnego działowi prawnemu w zakresie operacji związanych z badaniami klinicznymi.
  • Przygotowywanie, opiniowanie, koordynowanie i administrowanie umowami dotyczącymi badań klinicznych, w tym CTA, CDA, umowami z dostawcami i konsultantami, aneksami i uzupełnieniami.
  • Zarządzanie procesami zawierania umów poprzez śledzenie podpisów, wersji dokumentów i akceptacji.
  • Utrzymywanie aktualności baz danych umów, narzędzi monitorowania i systemów zarządzania dokumentami.
  • Przygotowywanie i prowadzenie dokumentacji dotyczącej zgodności z przepisami na potrzeby audytów, inspekcji i badania due diligence w zakresie badań klinicznych.
  • Analizowanie zagadnień prawnych i regulacyjnych dotyczących ochrony zdrowia, badań klinicznych, ochrony danych i prawa spółek.
  • Przeprowadzanie i monitorowanie ocen prywatności, DPIA oraz innych wymaganych rejestrów.
  • Odpowiadanie na wewnętrzne pytania dotyczące umów, polityk i procedur prawnych.
  • Tworzenie, aktualizowanie i porządkowanie wzorów dokumentów prawnych, SOP, polityk i materiałów szkoleniowych.
  • Współpraca z zespołami operacji klinicznych, finansów, zakupów, HR, jakości i innymi zespołami wewnętrznymi.
  • Koordynowanie współpracy z zewnętrznymi doradcami prawnymi, notariuszami i organami regulacyjnymi w razie potrzeby.
  • Ochrona poufności oraz dbanie o dokładność i zgodność z GCP, przepisami o ochronie danych i wymogami umownymi.

Wymagania

  • Dyplom lub certyfikat z zakresu pracy asystenta prawnego albo równoważne wykształcenie prawnicze.
  • Co najmniej 3–5 lat doświadczenia na stanowisku asystenta prawnego lub specjalisty ds. prawnych, najlepiej w CRO, firmie farmaceutycznej, biotechnologicznej lub innym regulowanym środowisku.
  • Rozpatrywane będą również odpowiednie połączenia wykształcenia i doświadczenia zawodowego.
  • Dobra znajomość administracji umowami i dokumentacji prawnej.
  • Znajomość operacji związanych z badaniami klinicznymi, GCP i ram regulacyjnych.
  • Bardzo dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły.
  • Umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami w dynamicznym środowisku pracy z napiętymi terminami.
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej w języku angielskim.
  • Dyskrecja i profesjonalizm w pracy z informacjami poufnymi.
  • Biegła znajomość pakietu Microsoft Office oraz systemów zarządzania umowami lub dokumentami.
  • Posiadanie prawnego zezwolenia na pracę w Argentynie.

Benefity

  • Elastyczny harmonogram pracy.
  • Praca zdalna.
  • Stałe możliwości nauki i rozwoju.
  • Możliwości rozwoju kariery.
  • Stymulujące środowisko pracy.

Powiązane oferty pracy

Euromonitor International

Analityk badań rynku europejskiego

Euromonitor International

Analityk w Euromonitor International opracowuje i weryfikuje szacunki dotyczące rynków europejskich. Przekłada wiedzę o lokalnych rynkach, konsumentach i branżach na badania dla klientów oraz rozwija relacje w regionie.

Otwórz
PJ Fitzpatrick, LLC

Przedstawiciel handlowy w terenie — remonty i ulepszanie domów

PJ Fitzpatrick, LLC
201 – 500 Pracownicy
B2CBudownictwoUlepszanie domu

Oferuj rozwiązania PJ Fitzpatrick poprawiające standard domu podczas konsultacji w miejscu zamieszkania klienta. Obsługuj wstępnie zakwalifikowane zapytania, dobieraj rozwiązania i finalizuj sprzedaż.

Otwórz
Emerson

Starszy lider techniczny, układy wzbudzenia generatorów

Emerson

Kieruj pracami inżynieryjnymi i dostawą statycznych układów wzbudzenia generatorów Emerson o prądzie do 10 000 A — od projektowania elektrycznego i testów po uruchomienie i przekazanie klientowi. Koordynuj współpracę z zespołami projektowymi, produkcyjnymi, jakości, dostawcami, serwisem terenowym i klientami.

Otwórz