Innovaderm Research Inc. е договорна изследователска организация (CRO), специализирана в дерматологията, която подпомага клиничното разработване от фаза I до фаза IV. От 2000 г. компанията работи с фармацевтични организации и организации в сферата на здравеопазването в Северна Америка и Европа, като предоставя проектиране на проучвания, регулаторни консултации, управление на проекти, набиране на пациенти и управление на данни за дерматологични изследвания.
Правен специалист – Аржентина (дистанционна работа)
Осигурявайте правна подкрепа за договори за клинични изследвания, оценки на поверителността и съответствието в Indero, CRO в областта на дерматологията и ревматологията. Тази работа от дома в Аржентина координира правната документация с клиничните операции.
Описание
- Осигурявайте правна и административна подкрепа на правния отдел за операциите по клинични изследвания.
- Изготвяйте, преглеждайте, координирайте и администрирайте договори за клинични изследвания, включително CTA, CDA, договори с доставчици и консултанти, изменения и допълнения.
- Управлявайте процесите по изпълнение на договорите, като проследявате подписите, версиите на документите и одобренията.
- Поддържайте актуални базите данни за договори, инструментите за проследяване и системите за управление на документи.
- Подготвяйте и поддържайте документация за правно съответствие за одити, инспекции и комплексни проверки на клинични изпитвания.
- Проучвайте правни и регулаторни въпроси, свързани със здравеопазването, клиничните изследвания, защитата на данните и корпоративното право.
- Извършвайте и наблюдавайте оценки на поверителността, DPIA и други необходими записи.
- Отговаряйте на вътрешни въпроси относно договори, политики и правни процедури.
- Създавайте, преработвайте и организирайте правни шаблони, СОП, политики и обучителни материали.
- Работете с екипите по клинични операции, финанси, снабдяване, човешки ресурси, качество и други вътрешни екипи.
- Координирайте работата с външни правни консултанти, нотариуси и регулаторни органи, когато е необходимо.
- Защитавайте поверителността и поддържайте точност и съответствие с добрата клинична практика, законите за поверителност и договорните изисквания.
Изисквания
- Диплома или сертификат по паралегални науки или еквивалентно юридическо обучение.
- Поне 3–5 години опит като паралегал или правен асистент, за предпочитане в CRO, фармацевтична, биотехнологична или друга регулирана среда.
- Ще бъдат разгледани и подходящи комбинации от образование и професионален опит.
- Солидни познания по администриране на договори и правна документация.
- Познаване на операциите по клинични изследвания, добрата клинична практика и регулаторните рамки.
- Отлична организираност и внимателно отношение към детайлите.
- Способност за управление на конкуриращи се приоритети в динамична среда с кратки срокове.
- Силни писмени и устни комуникационни умения на английски език.
- Дискретност и професионализъм при работа с поверителна информация.
- Умения за работа с Microsoft Office и системи за управление на договори или документи.
- Законно право за работа в Аржентина.
Придобивки
- Гъвкаво работно време.
- Работа от дома.
- Непрекъснато обучение и развитие.
- Възможности за кариерно развитие.
- Стимулираща работна среда.