Innovaderm Research Inc. — контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на дерматологии и поддерживающая клиническую разработку на этапах с I по IV фазу. С 2000 года компания сотрудничает с фармацевтическими и медицинскими организациями Северной Америки и Европы, предоставляя услуги по разработке дизайна исследований, консультированию по вопросам регулирования, управлению проектами, привлечению пациентов и управлению данными в дерматологических исследованиях.
Юрист по правовым вопросам — Аргентина (удалённо)
Оказывайте юридическую поддержку по договорам в сфере клинических исследований, оценке конфиденциальности и вопросам комплаенса в Indero — CRO в области дерматологии и ревматологии. Работа из дома в Аргентине предусматривает координацию юридической документации с отделом клинических операций.
Описание
- Оказывать юридическую и административную поддержку юридическому отделу в сфере клинических исследований.
- Разрабатывать, проверять, координировать и администрировать договоры в сфере клинических исследований, включая CTA, CDA, договоры с поставщиками и консультантами, изменения и дополнения.
- Управлять процессами заключения договоров, отслеживая подписи, версии документов и согласования.
- Поддерживать в актуальном состоянии базы данных договоров, инструменты отслеживания и системы управления документами.
- Готовить и вести документацию по соблюдению законодательных требований для аудитов, инспекций и комплексных проверок в рамках клинических исследований.
- Исследовать правовые и нормативные вопросы в сфере здравоохранения, клинических исследований, защиты данных и корпоративного права.
- Проводить и отслеживать оценки конфиденциальности, DPIA и другие обязательные записи.
- Отвечать на внутренние вопросы о договорах, политиках и юридических процедурах.
- Создавать, редактировать и систематизировать юридические шаблоны, СОП, политики и учебные материалы.
- Работать с отделами клинических операций, финансов, закупок, HR, качества и другими внутренними командами.
- При необходимости координировать работу с внешними юристами, нотариусами и регулирующими органами.
- Обеспечивать конфиденциальность, точность и соблюдение требований GCP, законодательства о защите данных и договорных обязательств.
Требования
- Диплом или сертификат по программе подготовки помощников юриста либо эквивалентная юридическая подготовка.
- Не менее 3–5 лет опыта работы помощником юриста или специалистом по юридическим вопросам, желательно в CRO, фармацевтической, биотехнологической или другой регулируемой сфере.
- Также рассматриваются соответствующие сочетания образования и профессионального опыта.
- Хорошее знание администрирования договоров и юридической документации.
- Знакомство с клиническими исследованиями, GCP и нормативно-правовыми требованиями.
- Высокая организованность и внимательность к деталям.
- Способность управлять несколькими приоритетами в динамичной среде с жёсткими сроками.
- Сильные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке.
- Деликатность и профессионализм при работе с конфиденциальной информацией.
- Уверенное владение Microsoft Office и системами управления договорами или документами.
- Наличие законного права на работу в Аргентине.
Преимущества
- Гибкий график работы.
- Работа из дома.
- Постоянное обучение и развитие.
- Возможности карьерного роста.
- Стимулирующая рабочая среда.