법무 전문가 – 아르헨티나（원격）
피부과 및 류마티스 분야 CRO인 Indero에서 임상 연구 계약, 개인정보 보호 평가 및 컴플라이언스 관련 법무 지원을 제공합니다. 아르헨티나 재택근무 직무로, 임상 운영팀과 법률 문서를 조율합니다.
설명
- 임상 연구 운영을 위해 법무 부서에 법률 및 행정 지원을 제공합니다.
- CTA, CDA, 공급업체 및 컨설턴트 계약, 수정 계약, 부속 합의를 포함한 임상 연구 계약을 작성, 검토, 조율 및 관리합니다.
- 서명, 문서 버전 및 승인 내역을 추적하여 계약 체결 절차를 관리합니다.
- 계약 데이터베이스, 추적 도구 및 문서 관리 시스템을 최신 상태로 유지합니다.
- 임상시험 감사, 실사 및 규제기관 점검을 위한 법률·컴플라이언스 문서를 준비하고 유지합니다.
- 의료, 임상 연구, 데이터 보호 및 기업법과 관련된 법률 및 규제 사안을 조사합니다.
- 개인정보 보호 평가, DPIA 및 기타 필요한 기록을 완료하고 모니터링합니다.
- 계약, 정책 및 법무 절차에 관한 내부 문의에 대응합니다.
- 법률 서식, SOP, 정책 및 교육 자료를 작성, 개정 및 정리합니다.
- 임상 운영, 재무, 조달, 인사, 품질 및 기타 내부 팀과 협업합니다.
- 필요에 따라 외부 법률 자문, 공증인 및 규제기관과 조율합니다.
- 기밀을 보호하고 정확성을 유지하며 GCP, 개인정보 보호법 및 계약상 요구사항을 준수합니다.
지원 자격
- 패러리걸 연구 디플로마 또는 수료증, 혹은 이에 준하는 법률 교육.
- 패러리걸 또는 법무 보조원으로 3~5년 이상의 경력. CRO, 제약, 바이오테크 또는 기타 규제 환경에서의 경력이 우대됩니다.
- 관련 교육과 전문 경력을 조합한 경우도 고려합니다.
- 계약 관리 및 법률 문서에 대한 탄탄한 지식.
- 임상 연구 운영, GCP 및 규제 체계에 대한 이해.
- 조직력이 뛰어나고 세부 사항에 주의를 기울이는 능력.
- 빠르게 변화하고 기한이 중요한 환경에서 여러 우선순위를 관리할 수 있는 능력.
- 영어 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력.
- 기밀 정보를 다룰 때 신중하고 전문적인 태도.
- Microsoft Office 및 계약·문서 관리 시스템 활용 능력.
- 아르헨티나에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격.
복리후생
- 유연한 근무 일정.
- 재택근무 직무.
- 지속적인 학습 및 역량 개발.
- 경력 발전 기회.
- 도전적이고 활기찬 근무 환경.