Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) gespecialiseerd in dermatologie die klinische ontwikkeling van fase I tot en met fase IV ondersteunt. Sinds 2000 werkt het bedrijf samen met farmaceutische en zorgorganisaties in Noord-Amerika en Europa en biedt het ondersteuning op het gebied van onderzoeksopzet, regelgevingsadvies, projectmanagement, patiëntenwerving en databeheer voor dermatologisch onderzoek.

Juridisch specialist – Argentinië (Op afstand)

Bied juridische ondersteuning voor contracten voor klinisch onderzoek, privacybeoordelingen en compliance bij Indero, een CRO voor dermatologie en reumatologie. In deze thuiswerkfunctie in Argentinië coördineer je juridische documentatie met de klinische operatie.

Beschrijving

  • Juridische en administratieve ondersteuning bieden aan de juridische afdeling voor klinische onderzoeksactiviteiten.
  • Klinische onderzoeksovereenkomsten opstellen, beoordelen, coördineren en beheren, waaronder CTA's, CDA's, contracten met leveranciers en consultants, wijzigingen en addenda.
  • Contractondertekeningsprocessen beheren door handtekeningen, documentversies en goedkeuringen bij te houden.
  • Contractdatabases, trackingtools en documentbeheersystemen actueel houden.
  • Juridische compliancedocumentatie voorbereiden en onderhouden voor audits, inspecties en due-diligenceonderzoeken rond klinische onderzoeken.
  • Juridische en regelgevende kwesties onderzoeken op het gebied van gezondheidszorg, klinisch onderzoek, gegevensbescherming en ondernemingsrecht.
  • Privacybeoordelingen, DPIA's en andere vereiste registraties uitvoeren en monitoren.
  • Interne vragen over contracten, beleidsregels en juridische procedures beantwoorden.
  • Juridische sjablonen, SOP's, beleidsregels en trainingsmaterialen opstellen, herzien en organiseren.
  • Samenwerken met Clinical Operations, Finance, Procurement, HR, Quality en andere interne teams.
  • Waar nodig coördineren met externe juridische adviseurs, notarissen en regelgevende instanties.
  • Vertrouwelijkheid beschermen en nauwkeurigheid en compliance met GCP, privacywetgeving en contractuele vereisten waarborgen.

Vereisten

  • Diploma of certificaat in paralegalstudies of een gelijkwaardige juridische opleiding.
  • Minimaal 3–5 jaar ervaring als paralegal of juridisch assistent, bij voorkeur binnen een CRO, farmaceutisch of biotechnologisch bedrijf of een andere gereguleerde omgeving.
  • Ook relevante combinaties van opleiding en werkervaring worden in overweging genomen.
  • Grondige kennis van contractbeheer en juridische documentatie.
  • Bekendheid met klinische onderzoeksactiviteiten, GCP en regelgevende kaders.
  • Sterk georganiseerd en zeer nauwkeurig.
  • In staat om concurrerende prioriteiten te beheren in een snel veranderende omgeving met strakke deadlines.
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels.
  • Discreet en professioneel bij het omgaan met vertrouwelijke informatie.
  • Vaardig met Microsoft Office en contract- of documentbeheersystemen.
  • Wettelijk bevoegd om in Argentinië te werken.

Voordelen

  • Flexibele werktijden.
  • Thuiswerkfunctie.
  • Doorlopende leer- en ontwikkelingsmogelijkheden.
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling.
  • Stimulerende werkomgeving.

Gerelateerde vacatures

SPERTON - Where Great People Meet

Businessdevelopmentmanager Smart Home-automatisering

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medewerkers

Stimuleer de verkoop van de smart home-automatiseringsproducten van Smartwitz Marketing Solutions in Navi Mumbai. Beheer klantrelaties, demonstraties, offertes en verkoopkansen tot en met de installatie.

Openen