Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.

Specialista legale – Argentina (da remoto)

Fornisce supporto legale per contratti di ricerca clinica, valutazioni sulla privacy e conformità presso Indero, una CRO specializzata in dermatologia e reumatologia. Questo ruolo da remoto in Argentina coordina la documentazione legale con le operazioni cliniche.

Descrizione

  • Fornisce supporto legale e amministrativo al Dipartimento Legale per le attività di ricerca clinica.
  • Redige, esamina, coordina e amministra gli accordi di ricerca clinica, inclusi CTA, CDA, contratti con fornitori e consulenti, modifiche e addendum.
  • Gestisce i processi di finalizzazione dei contratti monitorando firme, versioni dei documenti e approvazioni.
  • Mantiene aggiornati i database dei contratti, gli strumenti di monitoraggio e i sistemi di gestione documentale.
  • Prepara e mantiene la documentazione di conformità legale per audit, ispezioni e due diligence degli studi clinici.
  • Ricerca questioni legali e regolatorie relative all’assistenza sanitaria, alla ricerca clinica, alla protezione dei dati e al diritto societario.
  • Completa e monitora le valutazioni sulla privacy, le DPIA e gli altri documenti richiesti.
  • Risponde alle domande interne su contratti, policy e procedure legali.
  • Crea, revisiona e organizza modelli legali, SOP, policy e materiali formativi.
  • Collabora con le Operazioni Cliniche, la Finanza, gli Acquisti, le Risorse Umane, la Qualità e altri team interni.
  • Coordina le attività con consulenti legali esterni, notai e autorità regolatorie quando necessario.
  • Tutela la riservatezza e garantisce accuratezza e conformità alle GCP, alle leggi sulla privacy e ai requisiti contrattuali.

Requisiti

  • Diploma o certificato in studi paralegali o formazione giuridica equivalente.
  • Almeno 3–5 anni di esperienza come paralegal o assistente legale, preferibilmente presso una CRO, un’azienda farmaceutica, biotecnologica o un altro ambiente regolamentato.
  • Saranno prese in considerazione anche combinazioni pertinenti di formazione ed esperienza professionale.
  • Solida conoscenza dell’amministrazione dei contratti e della documentazione legale.
  • Familiarità con le attività di ricerca clinica, le GCP e i quadri normativi.
  • Ottime capacità organizzative e grande attenzione ai dettagli.
  • Capacità di gestire priorità concorrenti in un ambiente dinamico e orientato alle scadenze.
  • Forti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese.
  • Riservatezza e professionalità nella gestione di informazioni confidenziali.
  • Padronanza di Microsoft Office e dei sistemi di gestione dei contratti o dei documenti.
  • Autorizzazione legale a lavorare in Argentina.

Benefit

  • Orario di lavoro flessibile.
  • Posizione da svolgere da casa.
  • Apprendimento e sviluppo continui.
  • Opportunità di crescita professionale.
  • Ambiente di lavoro stimolante.

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