Innovaderm Research Inc. ni Shirika la Utafiti wa Mikataba (CRO) linalolenga masuala ya ngozi na kusaidia maendeleo ya kliniki kuanzia Awamu ya I hadi Awamu ya IV. Tangu mwaka 2000, kampuni hii imekuwa ikifanya kazi na mashirika ya dawa na huduma za afya kote Amerika Kaskazini na Ulaya, ikitoa huduma za usanifu wa tafiti, ushauri wa masuala ya udhibiti, usimamizi wa miradi, uandikishaji wa wagonjwa, na usimamizi wa data kwa ajili ya utafiti wa magonjwa ya ngozi.
Mtaalamu wa Sheria – Argentina (Kazi ya Mbali)
Kutoa msaada wa kisheria kwa mikataba ya utafiti wa kitabibu, tathmini za faragha na uzingatiaji wa sheria katika Indero, CRO ya magonjwa ya ngozi na baridi yabisi. Nafasi hii ya kufanya kazi nyumbani nchini Argentina inaratibu nyaraka za kisheria na shughuli za kitabibu.
Maelezo
- Kutoa msaada wa kisheria na kiutawala kwa Idara ya Sheria kwa ajili ya shughuli za utafiti wa kitabibu.
- Kuandaa, kukagua, kuratibu na kusimamia mikataba ya utafiti wa kitabibu, ikiwemo CTA, CDA, mikataba ya wauzaji na washauri, marekebisho na viambatisho.
- Kusimamia michakato ya kutekeleza mikataba kwa kufuatilia sahihi, matoleo ya nyaraka na idhini.
- Kuhakikisha hifadhidata za mikataba, zana za ufuatiliaji na mifumo ya usimamizi wa nyaraka zinasasishwa.
- Kuandaa na kudumisha nyaraka za uzingatiaji wa sheria kwa ukaguzi, inspekseni na uchunguzi wa kina wa majaribio ya kitabibu.
- Kufanya utafiti wa masuala ya kisheria na udhibiti yanayohusu huduma za afya, utafiti wa kitabibu, ulinzi wa data na sheria za mashirika.
- Kukamilisha na kufuatilia tathmini za faragha, DPIA na rekodi nyingine zinazohitajika.
- Kujibu maswali ya ndani kuhusu mikataba, sera na taratibu za kisheria.
- Kuunda, kurekebisha na kupanga violezo vya kisheria, SOP, sera na nyenzo za mafunzo.
- Kufanya kazi na Operesheni za Kitabibu, Fedha, Ununuzi, Rasilimali Watu, Ubora na timu nyingine za ndani.
- Kuratibu na washauri wa nje wa kisheria, notarisi na mamlaka za udhibiti inapohitajika.
- Kulinda usiri na kudumisha usahihi na uzingatiaji wa GCP, sheria za faragha na masharti ya mikataba.
Mahitaji
- Stashahada au cheti cha Mafunzo ya Msaidizi wa Kisheria au mafunzo sawa ya sheria.
- Angalau miaka 3–5 ya uzoefu kama msaidizi wa kisheria, ikiwezekana katika CRO, kampuni ya dawa, bioteknolojia au mazingira mengine yanayodhibitiwa.
- Mchanganyiko unaofaa wa elimu na uzoefu wa kitaaluma pia utazingatiwa.
- Ujuzi thabiti wa usimamizi wa mikataba na nyaraka za kisheria.
- Kufahamu shughuli za utafiti wa kitabibu, GCP na mifumo ya udhibiti.
- Mwenye mpangilio mzuri sana na anayezingatia kwa makini maelezo.
- Uwezo wa kusimamia vipaumbele vinavyoshindana katika mazingira yenye kasi na yanayoongozwa na muda wa mwisho.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo kwa Kiingereza.
- Mwenye busara na mtaalamu anaposhughulikia taarifa za siri.
- Uwezo mzuri wa kutumia Microsoft Office na mifumo ya usimamizi wa mikataba au nyaraka.
- Ameidhinishwa kisheria kufanya kazi nchini Argentina.
Manufaa
- Ratiba ya kazi inayoweza kubadilika.
- Nafasi ya kufanya kazi nyumbani.
- Kujifunza na kujiendeleza kila wakati.
- Fursa za maendeleo ya kazi.
- Mazingira ya kazi yenye kuchochea.