Innovaderm Research Inc. là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) tập trung vào lĩnh vực da liễu, hỗ trợ quá trình phát triển lâm sàng từ Giai đoạn I đến Giai đoạn IV. Kể từ năm 2000, công ty đã hợp tác với các tổ chức dược phẩm và chăm sóc sức khỏe trên khắp Bắc Mỹ và châu Âu, cung cấp các dịch vụ thiết kế nghiên cứu, tư vấn quản lý quy định, quản lý dự án, tuyển chọn bệnh nhân và quản lý dữ liệu cho hoạt động nghiên cứu da liễu.
Chuyên viên pháp lý – Argentina (Làm việc từ xa)
Cung cấp hỗ trợ pháp lý cho hợp đồng nghiên cứu lâm sàng, đánh giá quyền riêng tư và hoạt động tuân thủ tại Indero, một CRO về da liễu và thấp khớp. Vị trí làm việc tại nhà ở Argentina này phối hợp tài liệu pháp lý với bộ phận vận hành lâm sàng.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ pháp lý và hành chính cho Bộ phận Pháp lý trong hoạt động nghiên cứu lâm sàng.
- Soạn thảo, rà soát, điều phối và quản lý các thỏa thuận nghiên cứu lâm sàng, bao gồm CTA, CDA, hợp đồng với nhà cung cấp và chuyên gia tư vấn, cũng như các văn bản sửa đổi và phụ lục.
- Quản lý quy trình ký kết hợp đồng bằng cách theo dõi chữ ký, phiên bản tài liệu và phê duyệt.
- Cập nhật cơ sở dữ liệu hợp đồng, công cụ theo dõi và hệ thống quản lý tài liệu.
- Chuẩn bị và duy trì tài liệu tuân thủ pháp lý phục vụ kiểm toán, thanh tra và thẩm định nghiên cứu lâm sàng.
- Nghiên cứu các vấn đề pháp lý và quy định liên quan đến chăm sóc sức khỏe, nghiên cứu lâm sàng, bảo vệ dữ liệu và luật doanh nghiệp.
- Thực hiện và theo dõi các đánh giá quyền riêng tư, DPIA và các hồ sơ bắt buộc khác.
- Giải đáp các câu hỏi nội bộ về hợp đồng, chính sách và quy trình pháp lý.
- Tạo, sửa đổi và sắp xếp các mẫu pháp lý, SOP, chính sách và tài liệu đào tạo.
- Phối hợp với các bộ phận Vận hành lâm sàng, Tài chính, Mua sắm, Nhân sự, Chất lượng và các nhóm nội bộ khác.
- Điều phối với luật sư bên ngoài, công chứng viên và cơ quan quản lý khi cần.
- Bảo mật thông tin, đồng thời duy trì tính chính xác và tuân thủ GCP, luật về quyền riêng tư và các yêu cầu hợp đồng.
Yêu cầu
- Bằng tốt nghiệp hoặc chứng chỉ về Nghiệp vụ pháp lý hoặc đào tạo pháp lý tương đương.
- Có ít nhất 3–5 năm kinh nghiệm với vai trò trợ lý pháp lý hoặc chuyên viên hỗ trợ pháp lý, ưu tiên kinh nghiệm trong CRO, dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc môi trường được quản lý khác.
- Các kết hợp phù hợp giữa trình độ học vấn và kinh nghiệm chuyên môn cũng sẽ được xem xét.
- Am hiểu vững về quản trị hợp đồng và tài liệu pháp lý.
- Quen thuộc với hoạt động nghiên cứu lâm sàng, GCP và các khung pháp lý.
- Có khả năng tổ chức tốt và chú ý cẩn thận đến chi tiết.
- Có khả năng quản lý nhiều ưu tiên trong môi trường nhanh và chịu áp lực thời hạn.
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh bằng văn bản và lời nói tốt.
- Kín đáo và chuyên nghiệp khi xử lý thông tin mật.
- Thành thạo Microsoft Office và các hệ thống quản lý hợp đồng hoặc tài liệu.
- Được phép làm việc hợp pháp tại Argentina.
Phúc lợi
- Lịch làm việc linh hoạt.
- Vị trí làm việc tại nhà.
- Cơ hội học tập và phát triển liên tục.
- Cơ hội thăng tiến nghề nghiệp.
- Môi trường làm việc năng động.