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Innovaderm Research Inc.
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201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenPharmazeutika
Innovaderm Research Inc. ist eine auf Dermatologie spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die klinische Entwicklung von Phase I bis Phase IV unterstützt. Seit 2000 arbeitet das Unternehmen mit Pharma- und Gesundheitsorganisationen in Nordamerika und Europa zusammen und bietet Studiendesign, regulatorische Beratung, Projektmanagement, Patientenrekrutierung und Datenmanagement für die dermatologische Forschung.
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Stellen im Unternehmen

Rechtliche Fachkraft – Argentinien (Remote)

Unterstützen Sie bei klinischen Forschungsverträgen, Datenschutzprüfungen und Compliance bei Indero, einem CRO für Dermatologie und Rheumatologie. In dieser Tätigkeit im Homeoffice in Argentinien koordinieren Sie rechtliche Unterlagen mit den klinischen Abläufen.

ARArgentinienRemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischRechtsanwalt
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Unterstützung der Rechtsabteilung bei klinischen Forschungsaktivitäten.
  • Erstellung, Prüfung, Koordination und Verwaltung klinischer Forschungsverträge, einschließlich CTAs, CDAs, Verträgen mit Anbietern und Beratern sowie Änderungen und Nachträgen.
  • Steuerung der Vertragsabschlussprozesse durch Nachverfolgung von Unterschriften, Dokumentversionen und Genehmigungen.
  • Aktualisierung von Vertragsdatenbanken, Nachverfolgungstools und Dokumentenmanagementsystemen.
  • Vorbereitung und Pflege rechtlicher Compliance-Dokumentation für Audits, Inspektionen und Due-Diligence-Prüfungen im Bereich klinischer Studien.
  • Recherche zu rechtlichen und regulatorischen Themen in den Bereichen Gesundheitswesen, klinische Forschung, Datenschutz und Gesellschaftsrecht.
  • Durchführung und Überwachung von Datenschutzprüfungen, DSFA und anderen erforderlichen Aufzeichnungen.
  • Beantwortung interner Fragen zu Verträgen, Richtlinien und rechtlichen Verfahren.
  • Erstellung, Überarbeitung und Organisation rechtlicher Vorlagen, SOPs, Richtlinien und Schulungsunterlagen.
  • Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Finance, Procurement, HR, Quality und anderen internen Teams.
  • Koordination mit externen Rechtsberatern, Notaren und Behörden nach Bedarf.
  • Wahrung der Vertraulichkeit sowie Sicherstellung von Genauigkeit und Compliance mit GCP, Datenschutzgesetzen und vertraglichen Anforderungen.

Anforderungen

  • Diplom oder Zertifikat im Bereich Paralegal-Studien oder eine gleichwertige juristische Ausbildung.
  • Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung als Paralegal oder juristische Assistenz, vorzugsweise bei einem CRO, Pharma- oder Biotechnologieunternehmen oder in einem anderen regulierten Umfeld.
  • Auch passende Kombinationen aus Ausbildung und Berufserfahrung werden berücksichtigt.
  • Fundierte Kenntnisse in Vertragsverwaltung und rechtlicher Dokumentation.
  • Vertrautheit mit klinischen Forschungsabläufen, GCP und regulatorischen Rahmenbedingungen.
  • Ausgeprägtes Organisationstalent und sorgfältige Arbeitsweise.
  • Fähigkeit, in einem schnelllebigen, fristgebundenen Umfeld mehrere Prioritäten zu bewältigen.
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
  • Diskreter und professioneller Umgang mit vertraulichen Informationen.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie Vertrags- oder Dokumentenmanagementsystemen.
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis in Argentinien.

Zusatzleistungen

  • Flexible Arbeitszeiten.
  • Tätigkeit im Homeoffice.
  • Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Anregendes Arbeitsumfeld.

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