Innovaderm Research Inc. ialah Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) yang memberi tumpuan pada dermatologi dan menyokong pembangunan klinikal dari Fasa I hingga Fasa IV. Sejak tahun 2000, syarikat ini telah bekerjasama dengan organisasi farmaseutikal dan penjagaan kesihatan di Amerika Utara dan Eropah, menyediakan reka bentuk kajian, perundingan kawal selia, pengurusan projek, pengambilan pesakit, dan pengurusan data untuk penyelidikan dermatologi.
Pakar Undang-undang – Argentina (Jarak Jauh)
Memberikan sokongan undang-undang untuk kontrak penyelidikan klinikal, penilaian privasi dan pematuhan di Indero, sebuah CRO dermatologi dan reumatologi. Peranan berasaskan rumah di Argentina ini menyelaraskan dokumentasi undang-undang dengan operasi klinikal.
Penerangan
- Memberikan sokongan undang-undang dan pentadbiran kepada Jabatan Undang-undang untuk operasi penyelidikan klinikal.
- Menyediakan, menyemak, menyelaras dan mentadbir perjanjian penyelidikan klinikal, termasuk CTA, CDA, kontrak vendor dan perunding, pindaan serta adendum.
- Mengurus proses pelaksanaan kontrak dengan menjejaki tandatangan, versi dokumen dan kelulusan.
- Memastikan pangkalan data kontrak, alat penjejakan dan sistem pengurusan dokumen sentiasa terkini.
- Menyediakan dan menyelenggara dokumentasi pematuhan undang-undang untuk audit, pemeriksaan dan usaha wajar percubaan klinikal.
- Menyelidik perkara undang-undang dan peraturan yang melibatkan penjagaan kesihatan, penyelidikan klinikal, perlindungan data dan undang-undang korporat.
- Melengkapkan dan memantau penilaian privasi, DPIA serta rekod lain yang diperlukan.
- Menjawab soalan dalaman tentang kontrak, dasar dan prosedur undang-undang.
- Mewujudkan, menyemak semula dan menyusun templat undang-undang, SOP, dasar serta sumber latihan.
- Bekerjasama dengan Operasi Klinikal, Kewangan, Perolehan, HR, Kualiti dan pasukan dalaman lain.
- Menyelaras dengan penasihat undang-undang luar, notari dan pihak berkuasa kawal selia apabila diperlukan.
- Melindungi kerahsiaan serta mengekalkan ketepatan dan pematuhan terhadap GCP, undang-undang privasi dan keperluan kontrak.
Keperluan
- Diploma atau sijil Pengajian Paralegal atau latihan undang-undang yang setara.
- Sekurang-kurangnya 3–5 tahun pengalaman sebagai paralegal atau pembantu undang-undang, sebaik-baiknya dalam CRO, syarikat farmaseutikal, bioteknologi atau persekitaran terkawal lain.
- Gabungan pendidikan dan pengalaman profesional yang berkaitan juga akan dipertimbangkan.
- Pengetahuan kukuh tentang pentadbiran kontrak dan dokumentasi undang-undang.
- Biasa dengan operasi penyelidikan klinikal, GCP dan rangka kerja kawal selia.
- Sangat teratur, dengan perhatian teliti terhadap perincian.
- Mampu mengurus keutamaan yang bersaing dalam persekitaran yang pantas dan berorientasikan tarikh akhir.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan bahasa Inggeris yang kukuh.
- Berhemah dan profesional ketika mengendalikan maklumat sulit.
- Mahir menggunakan Microsoft Office dan sistem pengurusan kontrak atau dokumen.
- Diberi kuasa secara sah untuk bekerja di Argentina.
Faedah
- Jadual kerja fleksibel.
- Jawatan berasaskan rumah.
- Pembelajaran dan pembangunan berterusan.
- Peluang kemajuan kerjaya.
- Persekitaran kerja yang merangsangkan.