法務スペシャリスト—アルゼンチン（リモート）
皮膚科・リウマチ科のCROであるInderoで、臨床研究契約、プライバシー評価、コンプライアンスに関する法務支援を担当します。アルゼンチンからの在宅勤務で、臨床オペレーションチームと法務文書を調整するポジションです。
仕事内容
- 臨床研究業務に関して、法務部門への法務および管理面のサポートを提供する。
- CTA、CDA、ベンダーおよびコンサルタント契約、変更契約、追加契約など、臨床研究契約の作成、レビュー、調整、管理を行う。
- 署名、文書バージョン、承認状況を追跡し、契約締結プロセスを管理する。
- 契約データベース、追跡ツール、文書管理システムを最新の状態に保つ。
- 臨床試験の監査、査察、デューデリジェンスに必要な法務・コンプライアンス文書を作成・維持する。
- 医療、臨床研究、データ保護、会社法に関する法務および規制事項を調査する。
- プライバシー評価、DPIA、その他必要な記録を完了し、監視する。
- 契約、方針、法務手続きに関する社内からの質問に対応する。
- 法務テンプレート、SOP、方針、研修資料を作成、改訂、整理する。
- 臨床オペレーション、財務、調達、人事、品質などの社内チームと連携する。
- 必要に応じて外部弁護士、公証人、規制当局と調整する。
- 機密性を守り、正確性を維持するとともに、GCP、プライバシー法、契約上の要件を遵守する。
応募要件
- パラリーガル学のディプロマまたは修了証、あるいは同等の法務研修。
- パラリーガルまたは法務アシスタントとして3～5年以上の経験。CRO、製薬、バイオテクノロジー、その他の規制環境での経験が望ましい。
- 関連する学歴と実務経験の組み合わせも考慮する。
- 契約管理および法務文書に関する確かな知識。
- 臨床研究業務、GCP、規制の枠組みに関する知識。
- 整理能力が高く、細部に注意を払えること。
- 変化が速く、期限が重視される環境で、複数の優先事項を管理できること。
- 英語による優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- 機密情報を扱う際に慎重かつプロフェッショナルであること。
- Microsoft Officeおよび契約・文書管理システムを十分に使えること。
- アルゼンチンで合法的に就労できること。
福利厚生
- 柔軟な勤務時間。
- 在宅勤務。
- 継続的な学習と能力開発。
- キャリアアップの機会。
- 刺激的な職場環境。