Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.
Especialista legal – Argentina (remoto)
Brinda apoyo legal para contratos de investigación clínica, evaluaciones de privacidad y cumplimiento normativo en Indero, una CRO especializada en dermatología y reumatología. Este puesto remoto desde Argentina coordina la documentación legal con las operaciones clínicas.
Descripción
- Brinda apoyo legal y administrativo al Departamento Legal para las operaciones de investigación clínica.
- Redacta, revisa, coordina y administra acuerdos de investigación clínica, incluidos CTA, CDA, contratos con proveedores y consultores, modificaciones y adendas.
- Gestiona los procesos de formalización de contratos mediante el seguimiento de firmas, versiones de documentos y aprobaciones.
- Mantiene actualizadas las bases de datos de contratos, las herramientas de seguimiento y los sistemas de gestión documental.
- Prepara y mantiene la documentación de cumplimiento legal para auditorías, inspecciones y procesos de diligencia debida de ensayos clínicos.
- Investiga cuestiones legales y regulatorias relacionadas con la atención sanitaria, la investigación clínica, la protección de datos y el derecho corporativo.
- Completa y supervisa las evaluaciones de privacidad, las EIPD y otros registros requeridos.
- Responde a consultas internas sobre contratos, políticas y procedimientos legales.
- Crea, revisa y organiza plantillas legales, PNT, políticas y recursos de formación.
- Colabora con Operaciones Clínicas, Finanzas, Compras, Recursos Humanos, Calidad y otros equipos internos.
- Coordina con asesores legales externos, notarios y autoridades regulatorias cuando sea necesario.
- Protege la confidencialidad y mantiene la precisión y el cumplimiento de las BPC, las leyes de privacidad y los requisitos contractuales.
Requisitos
- Diploma o certificado en Estudios Paralegales o formación jurídica equivalente.
- Al menos 3–5 años de experiencia como asistente jurídico o paralegal, preferiblemente en una CRO, empresa farmacéutica, biotecnológica u otro entorno regulado.
- También se considerarán combinaciones relevantes de formación y experiencia profesional.
- Sólidos conocimientos de administración de contratos y documentación legal.
- Familiaridad con las operaciones de investigación clínica, las BPC y los marcos regulatorios.
- Gran capacidad de organización y atención minuciosa al detalle.
- Capacidad para gestionar prioridades simultáneas en un entorno dinámico y orientado a plazos.
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.
- Discreción y profesionalidad al manejar información confidencial.
- Dominio de Microsoft Office y de sistemas de gestión de contratos o documentos.
- Autorización legal para trabajar en Argentina.
Beneficios
- Horario de trabajo flexible.
- Puesto basado en el domicilio.
- Aprendizaje y desarrollo continuos.
- Oportunidades de crecimiento profesional.
- Entorno de trabajo estimulante.