Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. je pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), osredotočena na dermatologijo, ki podpira klinični razvoj od faze I do faze IV. Od leta 2000 podjetje sodeluje s farmacevtskimi in zdravstvenimi organizacijami po Severni Ameriki in Evropi ter zagotavlja zasnovo študij, regulativno svetovanje, vodenje projektov, pridobivanje pacientov in upravljanje podatkov za dermatološke raziskave.

Pravni strokovnjak – Argentina (delo na daljavo)

Zagotavljajte pravno podporo pri pogodbah za klinične raziskave, ocenah zasebnosti in skladnosti v podjetju Indero, CRO na področju dermatologije in revmatologije. To delo od doma v Argentini vključuje usklajevanje pravne dokumentacije s kliničnimi operacijami.

Opis

  • Zagotavljajte pravno in administrativno podporo pravnemu oddelku pri operacijah kliničnih raziskav.
  • Pripravljajte, pregledujte, usklajujte in upravljajte pogodbe za klinične raziskave, vključno s CTA, CDA, pogodbami z dobavitelji in svetovalci, spremembami ter dodatki.
  • Upravljajte postopke sklenitve pogodb s spremljanjem podpisov, različic dokumentov in odobritev.
  • Skrbite, da bodo zbirke pogodb, orodja za spremljanje in sistemi za upravljanje dokumentov posodobljeni.
  • Pripravljajte in vzdržujte dokumentacijo o pravni skladnosti za revizije, inšpekcijske preglede in skrbne preglede kliničnih preskušanj.
  • Raziskujte pravna in regulativna vprašanja, povezana z zdravstvom, kliničnimi raziskavami, varstvom podatkov in gospodarskim pravom.
  • Izvajajte in spremljajte ocene zasebnosti, DPIA ter druge zahtevane evidence.
  • Odgovarjajte na interna vprašanja o pogodbah, politikah in pravnih postopkih.
  • Ustvarjajte, posodabljajte in organizirajte pravne predloge, SOP, politike in gradiva za usposabljanje.
  • Sodelujte s kliničnimi operacijami, financami, nabavo, kadrovsko službo, kakovostjo in drugimi internimi ekipami.
  • Po potrebi usklajujte sodelovanje z zunanjimi pravnimi svetovalci, notarji in regulativnimi organi.
  • Varujte zaupnost ter zagotavljajte točnost in skladnost z dobro klinično prakso, predpisi o zasebnosti in pogodbenimi zahtevami.

Zahteve

  • Diploma ali potrdilo iz paralegalnih študij ali enakovredno pravno usposabljanje.
  • Vsaj 3–5 let izkušenj kot paralegal ali pravni asistent, po možnosti v CRO, farmacevtskem, biotehnološkem ali drugem reguliranem okolju.
  • Upoštevane bodo tudi ustrezne kombinacije izobrazbe in poklicnih izkušenj.
  • Dobro poznavanje upravljanja pogodb in pravne dokumentacije.
  • Poznavanje operacij kliničnih raziskav, dobre klinične prakse in regulativnih okvirov.
  • Izjemna organiziranost in natančnost.
  • Sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog v hitrem okolju z roki.
  • Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini.
  • Diskretnost in profesionalnost pri ravnanju z zaupnimi informacijami.
  • Dobro poznavanje Microsoft Officea in sistemov za upravljanje pogodb ali dokumentov.
  • Pravno dovoljenje za delo v Argentini.

Ugodnosti

  • Prilagodljiv delovni čas.
  • Delo od doma.
  • Nenehno učenje in razvoj.
  • Priložnosti za napredovanje v karieri.
  • Spodbudno delovno okolje.

Sorodna delovna mesta