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Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Employés
ConseilProduits pharmaceutiquesSoins de santé
Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.
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Offres de l’entreprise

Spécialiste juridique – Argentine (télétravail)

Fournissez un soutien juridique pour les contrats de recherche clinique, les évaluations de la confidentialité et la conformité chez Indero, une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie. Ce poste en télétravail depuis l’Argentine coordonne la documentation juridique avec les opérations cliniques.

ARArgentineÀ distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAvocat
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Description

  • Fournit un soutien juridique et administratif au service juridique pour les opérations de recherche clinique.
  • Rédige, examine, coordonne et administre les accords de recherche clinique, notamment les CTA, les CDA, les contrats avec les fournisseurs et les consultants, les modifications et les avenants.
  • Gère les processus de signature des contrats en assurant le suivi des signatures, des versions des documents et des approbations.
  • Maintient à jour les bases de données contractuelles, les outils de suivi et les systèmes de gestion documentaire.
  • Prépare et tient à jour la documentation relative à la conformité juridique pour les audits, les inspections et les contrôles préalables des essais cliniques.
  • Effectue des recherches sur les questions juridiques et réglementaires liées aux soins de santé, à la recherche clinique, à la protection des données et au droit des sociétés.
  • Réalise et suit les évaluations de confidentialité, les AIPD et les autres dossiers requis.
  • Répond aux questions internes concernant les contrats, les politiques et les procédures juridiques.
  • Crée, révise et organise les modèles juridiques, les modes opératoires, les politiques et les ressources de formation.
  • Travaille avec les opérations cliniques, les finances, les achats, les ressources humaines, la qualité et les autres équipes internes.
  • Coordonne les échanges avec les conseillers juridiques externes, les notaires et les autorités réglementaires lorsque nécessaire.
  • Protège la confidentialité et veille à l’exactitude ainsi qu’au respect des BPC, des lois sur la confidentialité et des exigences contractuelles.

Exigences

  • Diplôme ou certificat en études parajuridiques ou formation juridique équivalente.
  • Au moins 3 à 5 ans d’expérience en tant que parajuriste ou assistant juridique, de préférence au sein d’une CRO, d’une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique, ou dans un autre environnement réglementé.
  • Les combinaisons pertinentes de formation et d’expérience professionnelle seront également prises en considération.
  • Solides connaissances en administration des contrats et en documentation juridique.
  • Bonne connaissance des opérations de recherche clinique, des BPC et des cadres réglementaires.
  • Grande capacité d’organisation et attention rigoureuse aux détails.
  • Capacité à gérer des priorités concurrentes dans un environnement dynamique soumis à des délais.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
  • Discrétion et professionnalisme dans le traitement des informations confidentielles.
  • Maîtrise de Microsoft Office et des systèmes de gestion des contrats ou des documents.
  • Autorisation légale de travailler en Argentine.

Avantages

  • Horaires de travail flexibles.
  • Poste en télétravail depuis le domicile.
  • Apprentissage et développement continus.
  • Possibilités d’évolution professionnelle.
  • Environnement de travail stimulant.

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