法律专员——阿根廷（远程）
在皮肤病学和风湿病学临床研究合同外包机构 Indero，为临床研究合同、隐私评估和合规事务提供法律支持。该阿根廷居家办公职位负责与临床运营团队协调法律文件。
描述
- 为法律部的临床研究运营提供法律和行政支持。
- 起草、审查、协调和管理临床研究协议，包括临床试验协议（CTA）、保密披露协议（CDA）、供应商和顾问合同、修订协议及补充协议。
- 通过跟踪签名、文件版本和审批情况，管理合同签署流程。
- 及时维护合同数据库、跟踪工具和文档管理系统。
- 准备并维护用于临床试验审计、检查和尽职调查的法律合规文件。
- 研究涉及医疗保健、临床研究、数据保护和公司法的法律及监管事项。
- 完成并监控隐私评估、数据保护影响评估（DPIA）及其他所需记录。
- 解答内部有关合同、政策和法律流程的问题。
- 创建、修订和整理法律模板、标准操作规程（SOP）、政策和培训资源。
- 与临床运营、财务、采购、人力资源、质量及其他内部团队合作。
- 根据需要与外部法律顾问、公证人和监管机构协调。
- 保护机密信息，并确保准确性以及符合良好临床规范（GCP）、隐私法律和合同要求。
任职要求
- 副律师研究文凭或证书，或同等法律培训。
- 至少拥有3至5年律师助理或法律助理工作经验，最好具备临床研究机构、制药、生物技术或其他受监管环境的经验。
- 具备相关教育背景与专业经验的组合者也将予以考虑。
- 扎实掌握合同管理和法律文件处理。
- 熟悉临床研究运营、GCP和监管框架。
- 组织能力强，注重细节。
- 能够在快速变化、期限驱动的环境中管理相互竞争的优先事项。
- 具备较强的英语书面和口头沟通能力。
- 处理机密信息时谨慎且专业。
- 熟练使用 Microsoft Office 以及合同或文档管理系统。
- 依法获准在阿根廷工作。
福利待遇
- 灵活的工作时间安排。
- 居家办公职位。
- 持续学习与发展。
- 职业晋升机会。
- 富有挑战性的工作环境。
