法律專員——阿根廷（遠端）
在皮膚科學與風濕病學臨床研究委託機構 Indero，為臨床研究合約、隱私評估及合規事務提供法律支援。此阿根廷居家辦公職位負責與臨床營運團隊協調法律文件。
說明
- 為法律部門的臨床研究營運提供法律及行政支援。
- 起草、審閱、協調及管理臨床研究協議，包括臨床試驗協議（CTA）、保密披露協議（CDA）、供應商及顧問合約、修訂協議及附錄。
- 透過追蹤簽名、文件版本及審批情況，管理合約執行流程。
- 維持合約資料庫、追蹤工具及文件管理系統的最新狀態。
- 準備並維護用於臨床試驗稽核、查核及盡職調查的法律合規文件。
- 研究涉及醫療保健、臨床研究、資料保護及公司法的法律與監管事務。
- 完成並監控隱私評估、資料保護影響評估（DPIA）及其他所需紀錄。
- 處理內部對合約、政策及法律程序的疑問。
- 建立、修訂及整理法律範本、標準作業程序（SOP）、政策及培訓資源。
- 與臨床營運、財務、採購、人力資源、品質及其他內部團隊合作。
- 視需要與外部法律顧問、公證人及監管機構協調。
- 保護機密資訊，並確保準確性以及符合優良臨床規範（GCP）、隱私法規及合約要求。
職位要求
- 副法律專業研究文憑或證書，或同等法律訓練。
- 至少具備3至5年律師助理或法律助理經驗，最好曾於臨床研究委託機構、製藥、生技或其他受監管環境工作。
- 具備相關教育背景及專業經驗組合者亦將予以考慮。
- 熟悉合約管理及法律文件處理。
- 熟悉臨床研究營運、GCP及監管架構。
- 組織能力佳，注重細節。
- 能在快速變動、期限導向的環境中管理相互競爭的優先事項。
- 具備良好的英語書面及口頭溝通能力。
- 處理機密資訊時謹慎且專業。
- 熟悉 Microsoft Office 及合約或文件管理系統。
- 依法獲准在阿根廷工作。
福利待遇
- 彈性的工作時間安排。
- 居家辦公職位。
- 持續學習與發展。
- 職涯晉升機會。
- 具挑戰性的工作環境。
