Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi som stödjer klinisk utveckling från fas I till fas IV. Sedan 2000 har företaget samarbetat med läkemedels- och hälsoorganisationer i Nordamerika och Europa och erbjudit studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledning, rekrytering av studiedeltagare och datahantering inom dermatologisk forskning.

Juridisk specialist – Argentina (distansarbete)

Ge juridiskt stöd för avtal inom klinisk forskning, integritetsbedömningar och regelefterlevnad på Indero, en CRO inom dermatologi och reumatologi. Denna hembaserade tjänst i Argentina samordnar juridisk dokumentation med den kliniska verksamheten.

Beskrivning

  • Ge juridiskt och administrativt stöd till juridikavdelningen för verksamhet inom klinisk forskning.
  • Upprätta, granska, samordna och administrera avtal för klinisk forskning, inklusive CTA:er, CDA:er, avtal med leverantörer och konsulter samt ändringsavtal och tillägg.
  • Hantera processer för avtalsslut genom att följa upp underskrifter, dokumentversioner och godkännanden.
  • Håll avtalsdatabaser, uppföljningsverktyg och dokumenthanteringssystem uppdaterade.
  • Förbered och underhåll juridisk dokumentation för revisioner, inspektioner och due diligence inom kliniska prövningar.
  • Utred juridiska och regulatoriska frågor som rör hälso- och sjukvård, klinisk forskning, dataskydd och bolagsrätt.
  • Genomför och följ upp integritetsbedömningar, DPIA:er och andra obligatoriska dokument.
  • Besvara interna frågor om avtal, policyer och juridiska processer.
  • Skapa, revidera och organisera juridiska mallar, SOP:er, policyer och utbildningsmaterial.
  • Samarbeta med klinisk verksamhet, ekonomi, inköp, HR, kvalitet och andra interna team.
  • Samordna vid behov med externa juridiska ombud, notarier och tillsynsmyndigheter.
  • Skydda konfidentialitet och säkerställ noggrannhet och efterlevnad av GCP, dataskyddslagstiftning och avtalskrav.

Krav

  • Examen eller certifikat inom paralegalstudier eller motsvarande juridisk utbildning.
  • Minst 3–5 års erfarenhet som paralegal eller juridisk assistent, helst inom en CRO, läkemedels-, bioteknik- eller annan reglerad verksamhet.
  • Även relevanta kombinationer av utbildning och yrkeserfarenhet beaktas.
  • Goda kunskaper i avtalsadministration och juridisk dokumentation.
  • Kännedom om verksamhet inom klinisk forskning, GCP och regulatoriska ramverk.
  • Mycket välorganiserad med noggrann känsla för detaljer.
  • Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar i en snabb och deadlinesstyrd miljö.
  • Goda skriftliga och muntliga kunskaper i engelska.
  • Diskret och professionell vid hantering av konfidentiell information.
  • God datorvana i Microsoft Office samt avtals- eller dokumenthanteringssystem.
  • Juridiskt behörig att arbeta i Argentina.

Förmåner

  • Flexibelt arbetsschema.
  • Hembaserad tjänst.
  • Löpande lärande och utveckling.
  • Möjligheter till karriärutveckling.
  • Stimulerande arbetsmiljö.

Relaterade jobb

Miratech

Senior Javautvecklare

Miratech

Bygg system för skatteförvaltning i Java åt Miratechs kunder inom offentlig sektor i en senior distansroll baserad i Polen. Utveckla mikrotjänster, integrationer, tester och CI/CD-processer för komplexa digitaliseringsprojekt.

Öppna
Miratech

Senior Javautvecklare – system för skatteförvaltning

Miratech

Bygg säker programvara för skatteförvaltning åt Miratechs offentliga kunder. Utveckla mikrotjänster i Java och integrationer samt bidra till testning och CI/CD.

Öppna