Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Työntekijät
KonsultointiLääkkeetTerveydenhuolto
Innovaderm Research Inc. on dermatologiaan keskittyvä kliinisten tutkimusten sopimusorganisaatio (CRO), joka tukee kliinistä kehitystä vaiheesta I vaiheeseen IV. Vuodesta 2000 lähtien yritys on työskennellyt lääke- ja terveydenhuoltoalan organisaatioiden kanssa eri puolilla Pohjois-Amerikkaa ja Eurooppaa tarjoten dermatologian tutkimuksiin tutkimusasetelmien suunnittelua, sääntelyyn liittyvää konsultointia, projektinhallintaa, potilaiden rekrytointia ja tiedonhallintaa.

Lakiasiantuntija – Argentiina (etätyö)

Tuet Inderon, dermatologiaan ja reumatologiaan keskittyvän CRO:n, kliinisten tutkimusten sopimuksia, tietosuoja-arviointeja ja vaatimustenmukaisuutta. Argentiinasta käsin työskentelevässä tehtävässä koordinoit oikeudellisia asiakirjoja kliinisten toimintojen kanssa.

Kuvaus

  • Tarjoat oikeudellista ja hallinnollista tukea lakiosastolle kliinisten tutkimusten operaatioissa.
  • Laadit, tarkistat, koordinoit ja hallinnoit kliinisten tutkimusten sopimuksia, kuten CTA- ja CDA-sopimuksia, toimittaja- ja konsulttisopimuksia sekä muutoksia ja liitteitä.
  • Hallitset sopimusten allekirjoitusprosesseja seuraamalla allekirjoituksia, asiakirjaversioita ja hyväksyntöjä.
  • Pidät sopimustietokannat, seurantatyökalut ja asiakirjahallintajärjestelmät ajan tasalla.
  • Valmistelet ja ylläpidät oikeudellisia vaatimustenmukaisuusasiakirjoja kliinisten tutkimusten auditointeja, tarkastuksia ja due diligence -prosesseja varten.
  • Selvität terveydenhuoltoon, kliinisiin tutkimuksiin, tietosuojaan ja yhtiöoikeuteen liittyviä oikeudellisia ja sääntelykysymyksiä.
  • Suoritat ja seuraat tietosuoja-arviointeja, DPIA-arviointeja ja muita vaadittuja dokumentteja.
  • Vastaat sisäisiin sopimuksia, toimintaperiaatteita ja oikeudellisia menettelyjä koskeviin kysymyksiin.
  • Luot, muokkaat ja järjestät oikeudellisia mallipohjia, vakiotoimintamenettelyjä, toimintaperiaatteita ja koulutusmateriaaleja.
  • Työskentelet kliinisten toimintojen, taloushallinnon, hankinnan, henkilöstöhallinnon, laadunhallinnan ja muiden sisäisten tiimien kanssa.
  • Koordinoit tarvittaessa ulkopuolisten lakimiesten, notaarien ja viranomaisten kanssa.
  • Suojelet luottamuksellisuutta ja varmistat tarkkuuden sekä GCP:n, tietosuojalakien ja sopimusvaatimusten noudattamisen.

Vaatimukset

  • Paralegal-opintojen tutkinto tai todistus taikka vastaava oikeudellinen koulutus.
  • Vähintään 3–5 vuoden kokemus paralegalina tai oikeusavustajana, mielellään CRO:ssa, lääkealalla, biotekniikan parissa tai muussa säännellyssä toimintaympäristössä.
  • Myös soveltuvat koulutuksen ja työkokemuksen yhdistelmät otetaan huomioon.
  • Vankka sopimushallinnon ja oikeudellisten asiakirjojen tuntemus.
  • Kliinisten tutkimusten toimintojen, GCP:n ja sääntelykehysten tuntemus.
  • Olet erittäin järjestelmällinen ja kiinnität huolellisesti huomiota yksityiskohtiin.
  • Pystyt hallitsemaan samanaikaisia prioriteetteja nopeatempoisessa ja määräaikavetoisessa työympäristössä.
  • Erinomaiset kirjalliset ja suulliset englannin kielen viestintätaidot.
  • Käsittelet luottamuksellisia tietoja hienotunteisesti ja ammattimaisesti.
  • Hallitset Microsoft Officen sekä sopimus- tai asiakirjahallintajärjestelmät.
  • Sinulla on laillinen oikeus työskennellä Argentiinassa.

Edut

  • Joustava työaika.
  • Työskentely kotoa käsin.
  • Jatkuva oppiminen ja kehittyminen.
  • Mahdollisuudet uralla etenemiseen.
  • Virikkeinen työympäristö.

Samankaltaiset työpaikat

Qureight

Kokenut kliinisen datan hallinnoija, kuvantaminen

Qureight

Johdat kuvantamisdatan laatua, sponsorille tehtäviä siirtoja ja käyttäjähyväksyntätestausta Qureightin tekoälypohjaisella kliinisten tutkimusten alustalla. Vastaat DICOM-laadunvalvonnasta ja kliinisen datan prosesseista sekä tuet nuorempia tiimin jäseniä.

Avaa
Allen Matkins

Kokenut brändi- ja graafinen suunnittelija

Allen Matkins

Johda Allen Matkinsin visuaalista suunnittelua lakialan markkinoinnissa, liiketoiminnan kehittämisessä, rekrytoinnissa ja asiakasviestinnässä. Suunnittele kampanjoita, esityksiä, digitaalista sisältöä ja multimedia-aineistoja.

Avaa