Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. er en kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) med fokus på dermatologi som støtter klinisk utvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har selskapet samarbeidet med legemiddel- og helseorganisasjoner i Nord-Amerika og Europa og levert studiedesign, regulatorisk rådgivning, prosjektledelse, rekruttering av studiedeltakere og datahåndtering innen dermatologisk forskning.

Juridisk spesialist – Argentina (fjernarbeid)

Gi juridisk støtte til avtaler innen klinisk forskning, personvernvurderinger og etterlevelse hos Indero, en CRO innen dermatologi og revmatologi. Denne hjemmebaserte stillingen i Argentina samordner juridisk dokumentasjon med den kliniske virksomheten.

Beskrivelse

  • Gi juridisk og administrativ støtte til juridisk avdeling for klinisk forskningsvirksomhet.
  • Utarbeide, gjennomgå, koordinere og administrere avtaler om klinisk forskning, inkludert CTA-er, CDA-er, avtaler med leverandører og konsulenter samt endringsavtaler og tillegg.
  • Administrere prosesser for inngåelse av avtaler ved å følge opp signaturer, dokumentversjoner og godkjenninger.
  • Holde kontraktsdatabaser, oppfølgingsverktøy og dokumenthåndteringssystemer oppdatert.
  • Utarbeide og vedlikeholde juridisk dokumentasjon for revisjoner, inspeksjoner og due diligence knyttet til kliniske studier.
  • Undersøke juridiske og regulatoriske spørsmål innen helsevesen, klinisk forskning, databeskyttelse og selskapsrett.
  • Gjennomføre og følge opp personvernvurderinger, DPIA-er og andre påkrevde registreringer.
  • Besvare interne spørsmål om avtaler, retningslinjer og juridiske prosedyrer.
  • Utarbeide, revidere og organisere juridiske maler, SOP-er, retningslinjer og opplæringsmateriell.
  • Samarbeide med klinisk drift, økonomi, innkjøp, HR, kvalitet og andre interne team.
  • Koordinere ved behov med eksterne juridiske rådgivere, notarer og tilsynsmyndigheter.
  • Beskytte konfidensialitet og opprettholde nøyaktighet og etterlevelse av GCP, personvernlovgivning og kontraktskrav.

Krav

  • Grad eller sertifikat innen paralegalstudier eller tilsvarende juridisk utdanning.
  • Minst 3–5 års erfaring som paralegal eller juridisk assistent, helst fra en CRO, legemiddelvirksomhet, bioteknologivirksomhet eller annen regulert virksomhet.
  • Relevante kombinasjoner av utdanning og yrkeserfaring vil også bli vurdert.
  • Solid kunnskap om kontraktsadministrasjon og juridisk dokumentasjon.
  • Kjennskap til klinisk forskning, GCP og regulatoriske rammeverk.
  • Svært strukturert og med stor oppmerksomhet på detaljer.
  • Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer i et hektisk miljø med korte frister.
  • Gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper.
  • Diskré og profesjonell ved håndtering av konfidensiell informasjon.
  • Fortrolig med Microsoft Office samt kontrakts- eller dokumenthåndteringssystemer.
  • Juridisk autorisert til å arbeide i Argentina.

Fordeler

  • Fleksibel arbeidstid.
  • Hjemmebasert stilling.
  • Løpende læring og utvikling.
  • Muligheter for karriereutvikling.
  • Stimulerende arbeidsmiljø.

Relaterte jobber