A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.
Especialista Jurídico – Argentina (Remoto)
Preste suporte jurídico para contratos de pesquisa clínica, avaliações de privacidade e conformidade na Indero, uma CRO de dermatologia e reumatologia. Esta posição remota na Argentina coordena a documentação jurídica com as operações clínicas.
Descrição
- Presta suporte jurídico e administrativo ao Departamento Jurídico nas operações de pesquisa clínica.
- Redige, analisa, coordena e administra acordos de pesquisa clínica, incluindo CTAs, CDAs, contratos com fornecedores e consultores, alterações e aditivos.
- Gerencia os processos de formalização de contratos acompanhando assinaturas, versões de documentos e aprovações.
- Mantém atualizados os bancos de dados de contratos, as ferramentas de acompanhamento e os sistemas de gestão documental.
- Prepara e mantém a documentação de conformidade jurídica para auditorias, inspeções e diligência prévia de ensaios clínicos.
- Pesquisa questões jurídicas e regulatórias relacionadas à área da saúde, pesquisa clínica, proteção de dados e direito societário.
- Realiza e acompanha avaliações de privacidade, DPIAs e outros registros exigidos.
- Responde a dúvidas internas sobre contratos, políticas e procedimentos jurídicos.
- Cria, revisa e organiza modelos jurídicos, POPs, políticas e materiais de treinamento.
- Trabalha com Operações Clínicas, Finanças, Compras, Recursos Humanos, Qualidade e outras equipes internas.
- Coordena com assessoria jurídica externa, cartórios e autoridades regulatórias quando necessário.
- Protege a confidencialidade e mantém a precisão e a conformidade com as BPC, as leis de privacidade e os requisitos contratuais.
Requisitos
- Diploma ou certificado em Estudos Paralegais ou formação jurídica equivalente.
- Pelo menos 3–5 anos de experiência como paralegal ou assistente jurídico, preferencialmente em uma CRO, empresa farmacêutica, de biotecnologia ou outro ambiente regulado.
- Também serão consideradas combinações relevantes de formação e experiência profissional.
- Conhecimento sólido de administração de contratos e documentação jurídica.
- Familiaridade com operações de pesquisa clínica, BPC e estruturas regulatórias.
- Altamente organizado, com grande atenção aos detalhes.
- Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes em um ambiente dinâmico e orientado por prazos.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal em inglês.
- Discrição e profissionalismo ao lidar com informações confidenciais.
- Proficiência em Microsoft Office e sistemas de gestão de contratos ou documentos.
- Autorização legal para trabalhar na Argentina.
Benefícios
- Horário de trabalho flexível.
- Posição com trabalho em casa.
- Aprendizado e desenvolvimento contínuos.
- Oportunidades de crescimento profissional.
- Ambiente de trabalho estimulante.