Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
アルゼンチン勤務のリモート臨床試験アソシエイト
世界各地の臨床研究プロジェクトで、文書管理、システムアクセス、研修、進捗管理を支援します。 アルゼンチン、メキシコ、ブラジルを担当するリモート職です。
仕事内容
- 臨床プロジェクトチームの事務業務とプロジェクト進捗管理を支援する
- プロジェクトマネージャー、リードCRA、CRAのシステムアクセス申請を管理し、進捗を確認する
- プロジェクトポータルを最新の状態に保ち、文書のバージョンが正確か確認する
- 治験記録の作成、発送、バージョン管理、ファイリングを支援する。治験責任医師施設ファイルや治験マスターファイルの文書も含む
- 施設の医学的な質問と回答の記録、参加施設やスタッフの詳細など、プロジェクト記録を管理する
- 治験依頼者、プロジェクト、社内管理の各会議の議事録を作成し、共有する
- 各プロジェクトに特化した研修を企画し、進捗を管理する
- 臨床試験を効果的に進めるため、事務業務を正確かつ期限内に遂行する
- プロジェクトマネージャー、リードCRA、CRA、世界各地の同僚と時差を越えて連携する
応募要件
- 学位または同等の経験
- 関連職種で1年以上の経験
- 英語での優れた読み書き・会話能力
- 勤務地の国の言語に堪能であること
- ICH、GCP、および適用されるFDAまたはEU指令の規制に関する知識
- 優れた組織力、問題解決力、対人スキル
- 細部と品質への高い注意力
- 自立して業務を進める力と、協力して働く力
- 複数の優先事項を管理し、独自に判断し、変化の速い環境に適応する力
- Outlook、Word、Excel、PowerPointを含むMicrosoft Officeの優れた操作スキル
福利厚生
- 協力的で包摂的な職場環境
- キャリア形成と成長の機会
- 学び、成長する機会
- 臨床研究を通じて患者の生活改善に貢献する意義ある仕事
