Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.

Mitarbeiter/in für klinische Studien in Argentinien (Remote)

Unterstützung bei Dokumentation, Systemzugängen, Schulungen und Projektverfolgung für die internationalen Forschungsprojekte von Worldwide Clinical Trials. Remote-Tätigkeit mit Zuständigkeit für Argentinien, Mexiko und Brasilien.

Beschreibung

  • Klinische Projektteams bei administrativen Aufgaben und der Projektverfolgung unterstützen
  • Anfragen zu Systemzugängen für Project Manager, Lead CRAs und CRAs verwalten und deren Bearbeitung nachverfolgen
  • Projektportale aktuell halten und Dokumentversionen auf Richtigkeit prüfen
  • Bei der Vorbereitung, dem Versand, der Versionskontrolle und der Ablage von Studienunterlagen mitwirken, einschließlich Investigator Site Files und Trial-Master-File-Dokumenten
  • Projektunterlagen pflegen, etwa Frage-und-Antwort-Protokolle zu medizinischen Fragen der Prüfzentren sowie Angaben zu teilnehmenden Prüfzentren und Mitarbeitenden
  • Protokolle von Sponsor-, Projekt- und internen Managementbesprechungen erstellen und weitergeben
  • Projektspezifische Schulungen organisieren und nachverfolgen
  • Administrative Aufgaben sorgfältig und fristgerecht erledigen, um die effiziente Durchführung klinischer Studien zu unterstützen
  • Zeitzonenübergreifend mit Project Managern, Lead CRAs, CRAs und Kolleginnen und Kollegen weltweit zusammenarbeiten

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Berufserfahrung
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung in einer verwandten Position
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fließende Kenntnisse der Sprache des Landes, in dem die Stelle angesiedelt ist
  • Kenntnisse der ICH- und GCP-Richtlinien sowie der geltenden FDA- oder EU-Richtlinien
  • Ausgeprägte Organisations-, Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Ausgeprägte Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
  • Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten
  • Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu bewältigen, eigenständig zu urteilen und sich an ein dynamisches Umfeld anzupassen
  • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office, einschließlich Outlook, Word, Excel und PowerPoint

Zusatzleistungen

  • Ein kollegiales und inklusives Arbeitsumfeld
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Möglichkeiten, Neues zu lernen und sich weiterzuentwickeln
  • Sinnstiftende Arbeit, die durch klinische Forschung dazu beiträgt, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern

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