ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Clinical Data Coordinator – Argentinien (Remote)

Unterstützen Sie bei ICON Strategic Solutions das Management klinischer Studiendaten, indem Sie Studiendaten prüfen und Rückfragen an Prüfzentren richten. Tragen Sie zum Erfolg sponsorbezogener Studien bei und helfen Sie, Projektaktivitäten im Zeitplan zu halten.

Beschreibung

  • Unterstützen Sie die Studienleitung im Datenmanagement bei der Entwicklung von eCRFs, Datenspezifikationen zur Validierung und studienspezifischen Abläufen.
  • Prüfen Sie klinische Daten und Daten von Drittanbietern anhand von Prüfspezifikationen und Datenprüfplänen.
  • Senden Sie klare, korrekte und prägnante Rückfragen an Prüfzentren.
  • Kommunizieren Sie bei Bedarf mit Kolleginnen und Kollegen, klinischen Datenwissenschaftlerinnen und Datenwissenschaftlern sowie Funktionsverantwortlichen.
  • Erledigen Sie weitere Aufgaben, die zur Einhaltung der Studienzeitpläne erforderlich sind, darunter das Ablegen und Archivieren von Studienunterlagen sowie das Senden von Rückfragen an Prüfzentren zur Klärung.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Biowissenschaften oder Gesundheitswesen.
  • Grundlegendes Verständnis des klinischen Datenmanagements in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
  • Vertrautheit mit Datenmanagementsystemen wie Medidata, Oracle RDC oder ähnlicher Software.
  • Ausgeprägte Sorgfalt und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld gut zu arbeiten.
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
  • Kenntnisse regulatorischer Leitlinien und Standards wie ICH-GCP sind von Vorteil.
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis für das Land, in dem die Stelle angesiedelt ist.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Anreize.
  • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfen, sofern zutreffend.
  • Altersvorsorge- und Rentenpläne.
  • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit.
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens.
  • Schulungs- und Karriereentwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Lernangebote und Karrierewege.

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