ICON plc
ICON plc
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.

Coordinateur des données cliniques – Argentine (à distance)

Contribuez à la gestion des données d’essais cliniques chez ICON Strategic Solutions en examinant les données des études et en adressant des demandes aux centres de recherche. Participez à la réalisation d’études dédiées à des promoteurs et au respect du calendrier des activités du projet.

Description

  • Aider le responsable de la gestion des données de l’étude à élaborer les eCRF, les spécifications de validation des données et les procédures propres à l’étude.
  • Examiner les données cliniques et de tiers au regard des spécifications de contrôle et des plans de revue des données.
  • Adresser des demandes claires, exactes et concises aux centres investigateurs.
  • Communiquer au besoin avec les collègues, les scientifiques des données cliniques et les responsables fonctionnels.
  • Effectuer les autres tâches nécessaires au respect des délais de l’étude, notamment classer et archiver les dossiers et adresser des demandes aux centres investigateurs pour résolution.

Exigences

  • Diplôme de niveau licence dans une discipline pertinente, comme les sciences de la vie ou la santé.
  • Connaissances de base en gestion des données cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Familiarité avec des systèmes de gestion des données tels que Medidata, Oracle RDC ou des logiciels similaires.
  • Grand souci du détail et capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique.
  • Excellentes compétences en communication et capacité à collaborer avec différentes fonctions.
  • La connaissance des directives et normes réglementaires, telles que l’ICH-GCP, est un atout.
  • Autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est basé.

Avantages

  • Rémunération de base compétitive et primes liées aux performances.
  • Programmes de santé et de bien-être, avec couverture médicale, dentaire et optique, le cas échéant.
  • Régimes de retraite et de pension.
  • Assurance vie et couverture invalidité.
  • Programmes d’aide aux employés et ressources dédiées au bien-être.
  • Possibilités de formation et de développement de carrière grâce à des parcours structurés d’apprentissage et de carrière.

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