Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
Spécialiste des contrats d’essais cliniques à distance – Argentine
Négocie les accords avec les centres d’essais cliniques, les budgets des investigateurs et les clauses juridiques pour Thermo Fisher Scientific. Coordonne avec les équipes de démarrage des études afin de soutenir l’activation des centres dans le cadre d’essais internationaux.
Description
- Préparer, examiner, négocier et finaliser des accords avec des centres d’études cliniques.
- Négocier les budgets de subvention des investigateurs et les conditions contractuelles dans les limites approuvées.
- Suivre les directives de négociation, les pouvoirs d’approbation délégués, les processus contractuels, les besoins des clients, les orientations budgétaires, les modèles et les procédures établies.
- Évaluer les risques juridiques, financiers et opérationnels et signaler les problèmes lorsque nécessaire.
- Recommander des options et des solutions de rechange lors des négociations de contrats avec les investigateurs.
- Collaborer avec les équipes internes aux activités de démarrage des centres et de contractualisation, en coordonnant les échéances convenues.
- Maintenir les négociations contractuelles sur le chemin critique de l’activation des centres.
- Atteindre les objectifs de durée du cycle d’activation des centres.
- Faire remonter les problèmes qui dépassent les paramètres approuvés par les circuits d’escalade établis.
Exigences
- Diplôme de premier cycle ou équivalent, avec des qualifications universitaires ou professionnelles formelles pertinentes.
- De 2 à 5 ans d’expérience professionnelle pertinente.
- Solides compétences en communication orale et écrite en anglais et dans la langue locale.
- Bonne compréhension du droit des contrats, notamment du droit commercial, de la propriété intellectuelle, de la fiscalité locale et des droits de timbre.
- Capacité à appliquer les principes de base de la négociation des subventions aux investigateurs.
- Connaissances générales des principes commerciaux et financiers liés aux accords de services.
- Capacité à rédiger et à négocier des clauses contractuelles et des questions budgétaires dans les limites approuvées.
- Grand souci du détail.
- Solides compétences en analyse et en prise de décision.
- Compréhension du développement des produits pharmaceutiques et du rôle des CRO.
- Capacité à travailler de manière autonome et collaborative.
- Bonnes compétences en organisation et en gestion du temps.
- Connaissance pratique des procédures opératoires normalisées (SOP) et des documents de travail (WPD) de PPD.
- Capacité à gérer des priorités concurrentes et à évaluer les risques et les problèmes contractuels.
- Maîtrise des systèmes automatisés et des applications informatiques.
- Compétences en communication, en résolution de problèmes et en collaboration, avec une orientation client.
- Capacité à rester debout et/ou immobile pendant 6 à 8 heures par jour.
- Capacité à effectuer des mouvements répétitifs des mains et à se déplacer fréquemment.
- Capacité à soulever et à transporter des objets, des bagages et un ordinateur portable pesant jusqu’à 15–20 lb.
- Présence régulière et constante au travail.
- Capacité à gérer le stress et à effectuer plusieurs tâches à la fois.