遠端臨床試驗合約專員——阿根廷
為賽默飛世爾科技協商臨床試驗中心協議、研究者預算與法律條款。與研究啟動團隊協作,支援國際試驗中的中心啟動。
說明
- 起草、審閱、協商並完成與臨床研究中心簽訂的協議。
- 在核准範圍內協商研究者補助預算與合約條款。
- 遵循協商指引、授權核准權限、合約流程、客戶需求、預算指引、範本及既定程序。
- 評估法律、財務及營運風險,並在必要時提出疑慮。
- 在研究者合約協商過程中提出選項及替代解決方案。
- 與內部團隊合作處理中心啟動及合約事務,並協調議定時程。
- 確保合約協商維持在中心啟動的關鍵路徑上。
- 達成中心啟動週期時間目標。
- 透過既定升級管道處理超出核准範圍的事項。
職位要求
- 具備學士學位或同等學歷,並具有相關正規學術或職業資格。
- 具備2至5年相關工作經驗。
- 具備良好的英語及當地語言口說與書寫能力。
- 充分了解合約法,包括商業、智慧財產權、當地稅務及印花稅法律。
- 能運用研究者補助協商的基本原則。
- 了解與服務協議相關的一般商業及財務原則。
- 能在核准範圍內起草及協商合約條款與預算事項。
- 注重細節。
- 具備出色的分析及決策能力。
- 了解藥品開發以及委託研究機構(CRO)所扮演的角色。
- 能獨立工作並與團隊合作。
- 具備良好的組織及時間管理能力。
- 熟悉PPD標準作業程序(SOP)及WPD。
- 能管理多項優先事項,並評估合約風險與問題。
- 熟練使用自動化系統及電腦應用程式。
- 具備以客戶為導向的溝通、問題解決及協作能力。
- 每天能維持站立和/或固定姿勢6至8小時。
- 能進行重複性手部動作並經常移動。
- 能提起及搬運物品、行李和筆記型電腦,重量最高約15至20磅。
- 能定期且持續出勤。
- 能承受壓力並同時處理多項任務。
