חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.
מומחה/ית חוזים לניסויים קליניים מרחוק – ארגנטינה
ניהול משא ומתן על הסכמים עם אתרי ניסויים קליניים, תקציבי חוקרים ותנאים משפטיים עבור Thermo Fisher Scientific. תיאום עם צוותי התנעת מחקרים כדי לתמוך בהפעלת אתרים בניסויים בינלאומיים.
תיאור
- הכנה, בדיקה, ניהול משא ומתן והשלמה של הסכמים עם אתרי מחקרים קליניים.
- ניהול משא ומתן על תקציבי מענקים לחוקרים ועל תנאי חוזים במסגרת המגבלות המאושרות.
- פעולה בהתאם להנחיות המשא ומתן, לסמכויות האישור שהואצלו, לתהליכי החוזים, לצורכי הלקוחות, להנחיות התקציב, לתבניות ולנהלים שנקבעו.
- הערכת סיכונים משפטיים, פיננסיים ותפעוליים והעלאת חששות לגורמים המתאימים בעת הצורך.
- המלצה על אפשרויות ופתרונות חלופיים במהלך משא ומתן על חוזים עם חוקרים.
- עבודה עם צוותים פנימיים על פעילויות התנעת אתרים וחוזים, תוך תיאום לוחות הזמנים שסוכמו.
- שמירה על משא ומתן החוזים בנתיב הקריטי להפעלת האתר.
- עמידה ביעדי משך מחזור הפעלת האתרים.
- העברת נושאים החורגים מהפרמטרים המאושרים בערוצי ההסלמה שנקבעו.
דרישות
- תואר ראשון או שווה ערך, לצד הכשרה אקדמית פורמלית או מקצועית רלוונטית.
- ניסיון קודם רלוונטי של 2–5 שנים.
- כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית ובשפה המקומית.
- הבנה טובה של דיני חוזים, לרבות דיני עסקים, קניין רוחני, מיסוי מקומי ובולים.
- יכולת ליישם עקרונות בסיסיים לניהול משא ומתן על מענקי חוקרים.
- ידע כללי בעקרונות עסקיים ופיננסיים הקשורים להסכמי שירות.
- יכולת לנסח סעיפי חוזה ולנהל משא ומתן עליהם ועל ענייני תקציב במסגרת המגבלות המאושרות.
- תשומת לב קפדנית לפרטים.
- כישורים חזקים של ניתוח וקבלת החלטות.
- הבנה של פיתוח מוצרים פרמצבטיים ושל מעורבותם של ארגוני מחקר קליני (CRO).
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ובשיתוף פעולה.
- כישורי ארגון וניהול זמן טובים.
- היכרות מעשית עם נהלי העבודה הסטנדרטיים (SOPs) ומסמכי העבודה (WPDs) של PPD.
- יכולת לנהל סדרי עדיפויות מתחרים ולהעריך סיכונים וסוגיות חוזיות.
- שליטה במערכות אוטומטיות וביישומי מחשב.
- כישורי תקשורת, פתרון בעיות ושיתוף פעולה הממוקדים בלקוח.
- יכולת להישאר בעמידה ו/או ללא תנועה במשך 6–8 שעות ביום.
- יכולת לבצע תנועות ידיים חוזרות ולהיות בתנועה לעיתים קרובות.
- יכולת להרים ולשאת חפצים, מטען ומחשב נייד במשקל של עד 15–20 פאונד.
- נוכחות סדירה ועקבית.
- יכולת להתמודד עם לחץ ולבצע כמה משימות במקביל.