Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Pakar Kontrak Percubaan Klinikal Jarak Jauh – Argentina
Merundingkan perjanjian pusat percubaan klinikal, belanjawan penyiasat dan terma undang-undang untuk Thermo Fisher Scientific. Menyelaras dengan pasukan permulaan kajian bagi menyokong pengaktifan pusat untuk percubaan antarabangsa.
Penerangan
- Menyediakan, menyemak, merundingkan dan memuktamadkan perjanjian dengan pusat kajian klinikal.
- Merundingkan belanjawan geran penyiasat dan terma kontrak dalam had yang diluluskan.
- Mematuhi garis panduan rundingan, kuasa kelulusan yang diwakilkan, proses kontrak, keperluan pelanggan, panduan belanjawan, templat dan prosedur yang ditetapkan.
- Menilai risiko undang-undang, kewangan dan operasi, serta mengemukakan perkara yang membimbangkan untuk tindakan lanjut apabila perlu.
- Mengesyorkan pilihan dan penyelesaian alternatif semasa rundingan kontrak dengan penyiasat.
- Bekerjasama dengan pasukan dalaman dalam aktiviti permulaan pusat dan kontrak, serta menyelaras garis masa yang dipersetujui.
- Memastikan rundingan kontrak kekal pada laluan kritikal menuju pengaktifan pusat.
- Memenuhi sasaran tempoh kitaran pengaktifan pusat.
- Menyalurkan isu di luar parameter yang diluluskan melalui saluran eskalasi yang ditetapkan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara, dengan kelayakan akademik formal atau vokasional yang berkaitan.
- Pengalaman terdahulu yang berkaitan selama 2–5 tahun.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang kukuh dalam bahasa Inggeris dan bahasa tempatan.
- Pemahaman yang baik tentang undang-undang kontrak, termasuk undang-undang perniagaan, harta intelek, cukai tempatan dan duti setem.
- Keupayaan menerapkan prinsip asas rundingan geran penyiasat.
- Pengetahuan umum tentang prinsip perniagaan dan kewangan yang berkaitan dengan perjanjian perkhidmatan.
- Keupayaan merangka dan merundingkan klausa kontrak serta perkara belanjawan dalam had yang diluluskan.
- Memberi perhatian yang teliti kepada butiran.
- Kemahiran analisis dan membuat keputusan yang kukuh.
- Memahami pembangunan produk farmaseutikal dan penglibatan CRO.
- Keupayaan bekerja secara kendiri dan secara kolaboratif.
- Kemahiran organisasi dan pengurusan masa yang baik.
- Pengetahuan kerja tentang SOP dan WPD PPD.
- Keupayaan mengurus keutamaan yang bersaing serta menilai risiko dan isu kontrak.
- Mahir menggunakan sistem automatik dan aplikasi komputer.
- Kemahiran komunikasi, penyelesaian masalah dan kerjasama yang berfokuskan pelanggan.
- Keupayaan untuk berdiri dan/atau berada dalam posisi statik selama 6–8 jam sehari.
- Keupayaan melakukan pergerakan tangan berulang dan kerap bergerak.
- Keupayaan mengangkat dan membawa objek, bagasi dan komputer riba seberat hingga 15–20 lbs.
- Kehadiran yang tetap dan konsisten.
- Keupayaan mengurus tekanan dan melakukan pelbagai tugas.