ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床データコーディネーター — アルゼンチン(リモート)

ICON Strategic Solutionsで臨床試験データ管理を支援し、試験データを確認して実施医療機関に問い合わせを行います。 スポンサー専属の試験を支援し、プロジェクト業務が予定どおり進むよう取り組みます。

仕事内容

  • データマネジメント・スタディリードを支援し、電子症例報告書(eCRF)、データ検証仕様書、試験固有の手順を作成します。
  • 編集仕様書とデータレビュー計画に基づいて、臨床データおよび第三者データを確認します。
  • 治験実施施設に、明確で正確かつ簡潔な問い合わせを送ります。
  • 必要に応じて、同僚、臨床データサイエンティスト、各機能部門のマネージャーと連携します。
  • 試験スケジュールの達成に必要なその他の業務を行います。これには、試験記録の整理・保管や、解決に向けて治験責任医師の施設に問い合わせを送る業務が含まれます。

応募要件

  • 生命科学や医療など、関連分野の学士号。
  • 製薬またはバイオテクノロジー業界における臨床データ管理の基礎知識。
  • Medidata、Oracle RDC、または同様のデータ管理システムに関する知識。
  • 細部に注意を払い、スピード感のある環境で業務を進められること。
  • 優れたコミュニケーション能力と、部門を越えて協働する力。
  • ICH-GCPなどの規制ガイダンスや基準に関する知識があれば尚可。
  • 勤務地となる国で合法的に就労できる資格。

福利厚生

  • 競争力のある基本給および業績に応じたインセンティブ。
  • 健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合は医療、歯科、視力補助を含む)。
  • 退職金および年金制度。
  • 生命保険および障害補償。
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連の支援。
  • 体系的な学習プログラムやキャリアパスを通じた研修・キャリア開発の機会。

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