ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Clinical-Data-Koordinator – Argentinien (remote)

Unterstützen Sie bei ICON Strategic Solutions das Datenmanagement klinischer Studien, indem Sie Studiendaten prüfen und Rückfragen an Prüfzentren stellen. So tragen Sie dazu bei, Forschungsmeilensteine termingerecht zu erreichen.

Beschreibung

  • Unterstützen Sie die Studienleitung im Datenmanagement bei der Entwicklung elektronischer Prüfbögen (eCRFs), Datenspezifikationen für Validierungen und studienspezifischer Verfahrensanweisungen.
  • Prüfen Sie klinische Daten und Daten von Drittanbietern anhand der Prüfspezifikationen und Datenprüfpläne.
  • Formulieren Sie klare, präzise und knappe Rückfragen an Prüfzentren.
  • Arbeiten Sie effektiv mit Kolleginnen und Kollegen, Clinical Data Scientists und der funktionalen Leitung zusammen.
  • Legen Sie Studiendokumente ab und archivieren Sie diese. Stellen Sie im Rahmen der Projektarbeit Rückfragen an Prüfzentren, damit diese geklärt werden.
  • Halten Sie die Studienaktivitäten im Zeitplan.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einem relevanten Fachgebiet, etwa Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen.
  • Grundkenntnisse im klinischen Datenmanagement in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
  • Vertrautheit mit Datenmanagementsoftware und -systemen, etwa Medidata, Oracle RDC oder vergleichbaren Tools.
  • Ausgeprägte Genauigkeit und die Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, teamübergreifend zusammenzuarbeiten.
  • Kenntnisse regulatorischer Leitlinien und Standards wie ICH-GCP sind von Vorteil.
  • Gesetzliche Arbeitserlaubnis für das Land, in dem die Stelle angesiedelt ist.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Anreize.
  • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung, sofern verfügbar.
  • Altersvorsorge- und Rentenpläne.
  • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit.
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens.
  • Strukturierte Schulungen und Karrierewege zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

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