Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
臨床試験施設契約スペシャリスト
製薬・バイオテクノロジー企業に代わり、臨床試験施設との契約や治験責任医師の予算を交渉します。契約の進捗、コンプライアンス、リスク確認、施設の立ち上げを調整します。
仕事内容
- 臨床試験施設との契約書を作成し、最終化する。
- 承認された範囲内で、治験責任医師への助成金予算および契約条件を交渉する。
- 交渉パラメーター、承認権限、契約プロセス、顧客の期待、予算ガイダンス、テンプレート、手順に従う。
- 法務、財務、業務上のリスクを評価し、必要に応じて問題を提起する。
- 治験責任医師との契約交渉について、進め方や代替案を提案する。
- 社内各部門と連携し、施設立ち上げ業務と契約スケジュールを調整する。
- 契約交渉を施設稼働開始までのクリティカルパスに沿って進める。
- 施設稼働開始を目標所要期間内に完了する。
- 承認範囲を超える問題は、所定の経路で報告する。
- 試験施設や社内チームと良好な業務関係を築く。
- 契約業務の遂行において、品質、客観性、適切なリスク分析を維持する。
応募要件
- 学士号または同等の学歴に加え、関連する正式な学術資格または職業資格を有すること。
- 職務に必要な知識とスキルを身につけられる、同等の業務経験が2～5年あること。
- 関連する教育、研修、および／または直接関連する経験は、同等の条件として考慮される場合がある。
- 商法、知的財産、現地の税法、印紙税法を含む契約法について十分な理解があること。
- 治験責任医師への助成金に関する基本的な交渉原則を適用できること。
- サービス契約に関する一般的な事業および財務の原則を理解していること。
- 英語と現地語で、口頭および書面による効果的なコミュニケーションができること。
- 適切な監督のもと、定められた範囲内で契約条項や予算に関する問題を起草・交渉できること。
- 細部に注意を払えること。
- 優れた分析力と意思決定力があること。
- 医薬品の開発プロセスとCROの関与について理解していること。
- 自立して業務を進めるとともに、チームでも協働できること。
- 優れた組織力と時間管理能力があること。
- PPDの標準業務手順書（SOP）およびWPDの実務知識があること。
- 優先事項が競合する状況に対応し、契約上のリスクや問題を確認できること。
- 自動化システムおよびコンピューターアプリケーションを使用できること。
- 顧客を重視したコミュニケーション、問題解決、協働のスキルがあること。
- 1日あたり6～8時間、立位および／または同じ姿勢で業務を行えること。
- 手を繰り返し動かし、頻繁に移動できること。
- 必要に応じて、しゃがむ、前かがみになる、かがむ、体をひねる動作ができること。
- 15～20ポンドの物を持ち上げて運べること。
- 定期的かつ安定して出勤できること。
福利厚生
- 完全リモート勤務。
- 標準的な月曜日から金曜日までの勤務スケジュール。
