临床试验中心合同专员
为制药和生物技术赞助方协商临床试验中心协议及研究者预算。协调合同进度、合规审查、风险评估和中心启动。
描述
- 起草并定稿与临床研究中心签订的协议。
- 在获批范围内协商研究者经费预算和合同条款。
- 遵循谈判参数、审批权限、合同流程、客户期望、预算指引、模板和程序。
- 评估法律、财务和运营风险,并在需要时提出问题。
- 为研究者合同谈判推荐应对方式和替代解决方案。
- 与内部部门协调中心启动工作和合同进度。
- 确保合同谈判与中心启动的关键路径保持一致。
- 按目标时限完成中心启动。
- 通过既定渠道上报超出获批范围的问题。
- 与研究中心和内部团队建立有效的工作关系。
- 在合同交付过程中保持质量、客观性和稳健的风险分析。
任职要求
- 学士学位或同等学历,并具备相关正规学术或职业资格。
- 具备2至5年同类经验,能够提供岗位所需的知识和技能。
- 相关教育、培训和/或直接相关经验可视为同等条件。
- 熟悉合同法,包括商业、知识产权、地方税务和印花税法律。
- 能够运用研究者经费谈判的基本原则。
- 大致了解与服务协议相关的商业和财务原则。
- 能够使用英语和当地语言进行有效的口头及书面沟通。
- 能够在适当监督下,按照既定参数起草和协商合同条款及预算问题。
- 注重细节。
- 具备出色的分析和决策能力。
- 了解药品开发流程以及合同研究组织(CRO)的参与方式。
- 能够独立工作,也能与团队协作。
- 具备良好的组织和时间管理能力。
- 熟悉PPD标准操作规程(SOP)和WPD。
- 能够管理相互竞争的优先事项,并审查合同风险和问题。
- 能够使用自动化系统和计算机应用程序。
- 具备以客户为中心的沟通、解决问题和协作能力。
- 能够每天以站立和/或固定姿势工作6至8小时。
- 能够重复进行手部动作并经常移动。
- 偶尔能够下蹲、弯腰、俯身和扭转身体。
- 能够提起并搬运15至20磅的物品。
- 能够定期且稳定出勤。
福利待遇
- 全远程工作安排。
- 标准周一至周五工作时间。



