臨床試驗中心合約專員
為製藥及生技贊助方協商臨床試驗中心協議與研究者預算。協調合約時程、合規審查、風險評估及中心啟動。
說明
- 起草並定稿與臨床研究中心簽訂的協議。
- 在核准範圍內協商研究者經費預算及合約條款。
- 遵循談判參數、核准權限、合約流程、客戶期望、預算指引、範本及程序。
- 評估法律、財務及營運風險,並視需要提出問題。
- 為研究者合約談判建議處理方式及替代解決方案。
- 與內部部門協調中心啟動工作及合約時程。
- 確保合約談判配合中心啟動的關鍵路徑。
- 依目標時限完成中心啟動。
- 透過既定管道提出超出核准範圍的問題。
- 與研究中心及內部團隊建立有效的工作關係。
- 在合約交付過程中維持品質、客觀性及健全的風險分析。
職位要求
- 學士學位或同等學歷,並具備相關正式學術或職業資格。
- 具備2至5年同類經驗,能提供職務所需的知識與技能。
- 相關教育、訓練及/或直接相關經驗可視為同等條件。
- 熟悉合約法,包括商業、智慧財產權、地方稅務及印花稅法律。
- 能運用研究者經費談判的基本原則。
- 大致了解與服務協議相關的商業及財務原則。
- 能以英語及當地語言有效進行口語和書面溝通。
- 能在適當監督下,依既定參數起草及協商合約條款與預算問題。
- 注重細節。
- 具備優異的分析及決策能力。
- 了解藥品開發流程及合約研究組織(CRO)的參與方式。
- 能獨立工作,也能與團隊合作。
- 具備良好的組織及時間管理能力。
- 熟悉PPD標準作業程序(SOP)及WPD。
- 能管理相互競爭的優先事項,並審查合約風險及問題。
- 能使用自動化系統及電腦應用程式。
- 具備以客戶為中心的溝通、問題解決及協作能力。
- 能每天以站立及/或固定姿勢工作6至8小時。
- 能重複進行手部動作並經常移動。
- 偶爾能蹲下、俯身、彎腰及扭轉身體。
- 能提起並搬運15至20磅的物品。
- 能定期且穩定出勤。
福利待遇
- 全遠端工作安排。
- 標準週一至週五工作時間。



