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Regeneron
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Sponsor für H1B-VisumBiotechnologieFertigungGesundheitswesen
Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das Arzneimittel für schwere und vernachlässigte Erkrankungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Das Forschungsgebiet des Unternehmens umfasst Allergien, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Neurowissenschaften, Onkologie, Hämatologie, Augenheilkunde und seltene Erkrankungen. Durch die Verbindung biologischer Forschung mit fortschrittlicher Technologie entwickelt Regeneron biologische Arzneimittel und genetische Therapien, die auf komplexe gesundheitliche Bedürfnisse zugeschnitten sind. Darüber hinaus betont das Unternehmen gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Verantwortung, wissenschaftliche Bildung und ethische Unternehmenspraktiken als Teil seiner umfassenderen Mission, die Patientenversorgung voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Spezialist für klinische Studien

Unterstützen Sie bei Regeneron, einem Arzneimittelentwickler, den Ablauf klinischer Studien durch die Nachverfolgung von Fortschritt, Dokumentation, Prüfzentren, Dienstleistern und Abschlussarbeiten.

USVereinigte StaatenNJNew JerseyNYNew York
93.900 $ – 153.300 $ / Jahr
HybridVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinKlinischer Spezialist
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Erstellen Sie übersichtliche Berichte und Studienkennzahlen zur Analyse.
  • Organisieren Sie Besprechungen des Studienteams und erstellen Sie Tagesordnungen und Protokolle.
  • Stellen Sie Informationen für Machbarkeitsprüfungen und die Auswahl von Prüfzentren zusammen.
  • Unterstützen Sie die Prüfung von Studiendokumenten und Referenzmaterialien.
  • Überwachen Sie die Aktivierung der Prüfzentren, die Rekrutierung und die Monitoringbesuche im Abgleich mit den Plänen.
  • Melden Sie Probleme und Verzögerungen und verfolgen Sie den Status von Prüfärzten und Prüfzentren sowie Registereinträge.
  • Fassen Sie nach, damit geplante Berichte fristgerecht eingehen.
  • Gleichen Sie die Prüfpräparateakte anhand der Vorgaben der Studienleitung ab.
  • Kommunizieren Sie mit Prüfzentren und pflegen Sie Kontaktdaten sowie Arbeitsbeziehungen.
  • Unterstützen Sie Aktivitäten zum Studienabschluss.
  • Helfen Sie bei Bedarf bei der Betreuung externer Dienstleister.
  • Bewerten Sie, wie sich neue Informationen auf laufende Studien auswirken können.
  • Beteiligen Sie sich an Aktualisierungen von Standardarbeitsanweisungen und an Abteilungsinitiativen.
  • Schlagen Sie Möglichkeiten zur Verbesserung von Abläufen vor.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss und mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im klinischen Umfeld.
  • Fähigkeit, sich fundierte Kenntnisse in Studienmanagementsystemen und Microsoft-Anwendungen anzueignen, darunter Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC und TMF.
  • Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und der klinischen Arzneimittelentwicklung.
  • Vertrautheit mit ICH/GCP.
  • Proaktiv und selbstdiszipliniert, mit der Fähigkeit, Fristen und Prioritäten effektiv zu verwalten.

Zusatzleistungen

  • Jahresboni oder andere Anreizprogramme.
  • Aktienzuteilungen.
  • Betriebliche Altersvorsorge oder andere Leistungen zur Altersversorgung.
  • 401(k)-Plan mit Arbeitgeberzuschuss.
  • Gesundheits- und Wellnessprogramme.
  • Fitnessstudios.
  • Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
  • Bezahlter Urlaub.
  • Leistungen zur Unterstützung von Familien.
  • Flexible hybride Arbeitsmöglichkeiten.
  • Bei Bedarf angemessene Vorkehrungen während des Einstellungsverfahrens.

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