
臨床研究專員
在再生元(Regeneron)支援臨床試驗營運,追蹤研究進度、文件、試驗中心、供應商及結案工作。
說明
- 準備清楚的報告和研究指標,供分析使用。
- 安排研究團隊會議,並準備議程和會議紀錄。
- 彙整可行性評估和試驗中心遴選所需資訊。
- 協助審閱研究文件和參考資料。
- 依照計畫追蹤試驗中心啟動、受試者收案及監測訪視。
- 提出問題和延誤,並追蹤研究者與試驗中心狀態及登錄資訊公告情形。
- 追蹤預定報告,確保如期送達。
- 在研究負責人指導下核對試驗主檔案。
- 與試驗中心溝通,維護聯絡資訊和工作關係。
- 協助執行研究結案工作。
- 必要時協助管理第三方供應商。
- 評估新資訊可能對進行中的試驗造成的影響。
- 參與標準作業程序更新和部門專案。
- 提出流程改善建議。
職位要求
- 具臨床領域相關學士學位,且至少兩年產業相關經驗。
- 能逐步熟悉試驗管理系統及 Microsoft 應用程式,包括 Project、PowerPoint、Word、Excel、IVRS/IWRS、EDC 和 TMF。
- 基本熟悉醫學術語和臨床藥物開發。
- 了解 ICH/GCP。
- 積極主動且自律,能有效管理期限和工作優先順序。
福利待遇
- 年度獎金或其他獎勵計畫。
- 股權獎勵。
- 退休金或退休福利。
- 公司提供配對提撥的 401(k) 計畫。
- 健康與保健計畫。
- 健身中心。
- 醫療、牙科、視力、人壽及失能保險。
- 帶薪休假。
- 家庭支援福利。
- 混合辦公彈性。
- 法律要求時,招聘過程可提供合理便利。





