Regeneron
Regeneron
Regeneron er en bioteknologivirksomhed, der opdager, udvikler og kommercialiserer lægemidler til alvorlige og oversete sygdomstilstande. Virksomhedens forskning omfatter allergi, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske sygdomme, neurovidenskab, onkologi, hæmatologi, oftalmologi og sjældne sygdomme. Ved at kombinere biologisk forskning med avanceret teknologi arbejder Regeneron med biologiske lægemidler og genetiske lægemidler, der er udviklet til at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden fremhæver også lighed i sundhed, miljøansvar, naturvidenskabelig uddannelse og etisk virksomhedsdrift som en del af sin bredere mission om at forbedre patientbehandlingen.

Specialist i kliniske studier

Støt kliniske forsøg hos Regeneron, en lægemiddeludvikler, ved at følge op på studier, dokumentation, forsøgssteder, leverandører og afslutning.

Beskrivelse

  • Udarbejd tydelige rapporter og studiemålinger til analyse.
  • Planlæg møder for studieteamet, og udarbejd dagsordener og referater.
  • Saml oplysninger til gennemførlighedsvurderinger og valg af forsøgssteder.
  • Hjælp med at gennemgå studiedokumenter og referencemateriale.
  • Følg op på aktivering af forsøgssteder, rekruttering og monitoreringsbesøg i forhold til planerne.
  • Gør opmærksom på problemer og forsinkelser, og følg op på investigatorers og forsøgssteders status samt registreringer i registre.
  • Følg op for at sikre, at planlagte rapporter kommer til tiden.
  • Afstem forsøgsmasterfiler med vejledning fra den studieansvarlige.
  • Kommunikér med forsøgssteder, og vedligehold kontaktoplysninger og gode samarbejdsrelationer.
  • Hjælp med aktiviteter i forbindelse med afslutning af studier.
  • Bidrag efter behov til tilsyn med eksterne leverandører.
  • Vurder, hvordan nye oplysninger kan påvirke igangværende forsøg.
  • Deltag i opdateringer af standardprocedurer og afdelingens initiativer.
  • Foreslå måder at forbedre processer på.

Krav

  • Bachelorgrad og mindst to års brancheerfaring fra et klinisk miljø.
  • Evne til at opbygge et godt kendskab til systemer til forsøgsstyring og Microsoft-programmer, herunder Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC og TMF.
  • Grundlæggende kendskab til medicinsk terminologi og klinisk lægemiddeludvikling.
  • Kendskab til ICH/GCP.
  • Proaktiv og selvdisciplineret med evne til at håndtere deadlines og prioriteter effektivt.

Fordele

  • Årlige bonusser eller andre incitamentsordninger.
  • Aktietildelinger.
  • Pensionsordning eller pensionsydelser.
  • 401(k) med arbejdsgivermatch.
  • Sundheds- og trivselsprogrammer.
  • Fitnesscentre.
  • Syge-, tand-, syns-, livs- og invaliditetsforsikring.
  • Betalt frihed.
  • Familieunderstøttende ydelser.
  • Fleksibilitet med hybridarbejde.
  • Rimelige tilpasninger under rekrutteringen, hvor det er påkrævet.

Relaterede job

Proofpoint

Kundeansvarlig for navngivne mellemstore virksomheder inden for cybersikkerhed – Proofpoint

Proofpoint

Sælg Proofpoints cybersikkerhedsplatform til mellemstore virksomheder i Washington eller Oregon. Rollen omfatter kundeansvar, partnersalg, opsøgende salg og komplekse løsninger med flerårige aftaler.

Åbn