Regeneron
Regeneron
Regeneron är ett bioteknikföretag som upptäcker, utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga och eftersatta sjukdomstillstånd. Företagets forskning omfattar allergi, hjärt-kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, neurovetenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi och sällsynta sjukdomar. Genom att kombinera biologisk forskning med avancerad teknik arbetar Regeneron med biologiska läkemedel och genetiska läkemedel som är utformade för att möta komplexa vårdbehov. Företaget lyfter också fram jämlik hälsa, miljöansvar, vetenskaplig utbildning och etiskt företagande som delar av sitt bredare uppdrag att förbättra patientvården.

Specialist inom kliniska studier

Stöd kliniska prövningar hos Regeneron, ett läkemedelsutvecklingsföretag, genom att följa upp studier, dokumentation, prövningsställen, leverantörer och avslut.

Beskrivning

  • Ta fram tydliga rapporter och studiemått för analys.
  • Ordna möten för studieteamet och förbered dagordningar och mötesanteckningar.
  • Sammanställ information för genomförbarhetsbedömningar och val av prövningsställen.
  • Hjälp till att granska studiedokument och referensmaterial.
  • Följ upp aktivering av prövningsställen, rekrytering och monitoreringsbesök enligt plan.
  • Lyft problem och förseningar samt följ upp prövarnas och prövningsställenas status och registreringar i register.
  • Följ upp så att planerade rapporter kommer in i tid.
  • Stäm av prövningspärmar med vägledning från studieansvarig.
  • Kommunicera med prövningsställen och underhåll kontaktuppgifter och fungerande samarbeten.
  • Hjälp till med aktiviteter inför studiens avslut.
  • Bidra vid behov till uppföljning av externa leverantörer.
  • Bedöm hur ny information kan påverka pågående prövningar.
  • Delta i uppdateringar av standardrutiner och avdelningsinitiativ.
  • Föreslå sätt att förbättra processer.

Krav

  • Kandidatexamen och minst två års branschrelaterad erfarenhet från klinisk verksamhet.
  • Förmåga att bygga upp goda kunskaper i system för prövningshantering och Microsoft-program, inklusive Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC och TMF.
  • Grundläggande kännedom om medicinsk terminologi och klinisk läkemedelsutveckling.
  • Kännedom om ICH/GCP.
  • Initiativrik och disciplinerad, med förmåga att hantera tidsfrister och prioriteringar effektivt.

Förmåner

  • Årliga bonusar eller andra incitamentsprogram.
  • Aktieprogram.
  • Pensions- eller pensionssparförmåner.
  • 401(k) med arbetsgivarmatchning.
  • Hälso- och friskvårdsprogram.
  • Träningscenter.
  • Sjuk-, tand-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring.
  • Betald ledighet.
  • Förmåner som stödjer familjen.
  • Flexibilitet för hybridarbete.
  • Skäliga anpassningar under rekryteringen där det krävs.

Relaterade jobb

Newstel Worldwide

Dansktalande kundtjänstmedarbetare på deltid (Portugal, distansarbete)

Newstel Worldwide

Ge kundsupport på danska på distans åt Newstels flerspråkiga BPO-kunder och nå service- och kvalitetsmålen. Deltidsrollen omfattar frågor via e-post, chatt och telefon från Portugal.

Öppna