Regeneron是一家生物技术公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗严重且尚未得到充分满足的疾病的药物。其研究领域涵盖过敏性疾病、心血管疾病与代谢性疾病、神经科学、肿瘤学、血液学、眼科学以及罕见病。通过将生物学研究与先进技术相结合，Regeneron开发生物制剂和基因药物，旨在应对复杂的医疗健康需求。公司还将健康公平、环境责任、科学教育和企业道德实践纳入其更广泛的使命，以推动患者护理的发展。
临床研究专员
在再生元（Regeneron）支持临床试验运营，跟踪研究进展、文件、研究中心、供应商及结项工作。
描述
- 准备清晰的报告和研究指标，供分析使用。
- 安排研究团队会议，并准备议程和会议纪要。
- 整理可行性评估和研究中心遴选所需的信息。
- 协助审阅研究文件和参考资料。
- 根据计划跟踪研究中心启动、受试者入组和监查访视。
- 上报问题和延误，并跟踪研究者及研究中心状态和注册信息发布情况。
- 跟进预定报告，确保按时提交。
- 在研究负责人指导下核对试验主文件。
- 与研究中心沟通，维护联系人信息和工作关系。
- 协助开展研究结项工作。
- 必要时协助管理第三方供应商。
- 评估新信息可能对正在进行的试验产生的影响。
- 参与标准操作规程的更新和部门项目。
- 提出流程改进建议。
任职要求
- 临床领域相关的学士学位，且至少有两年行业相关经验。
- 能够逐步掌握试验管理系统和 Microsoft 应用程序，包括 Project、PowerPoint、Word、Excel、IVRS/IWRS、EDC 和 TMF。
- 基本了解医学术语和临床药物开发。
- 了解 ICH/GCP。
- 积极主动、自律性强，能够有效管理截止期限和工作优先级。
福利待遇
- 年度奖金或其他激励计划。
- 股权奖励。
- 养老金或退休福利。
- 公司提供配比缴款的 401(k) 计划。
- 健康与保健项目。
- 健身中心。
- 医疗、牙科、视力、人寿及伤残保险。
- 带薪休假。
- 家庭支持福利。
- 混合办公的灵活安排。
- 在法律要求的情况下，招聘过程中可提供合理便利。
