Regeneron
Regeneron
Regeneron er et bioteknologiselskap som oppdager, utvikler og kommersialiserer legemidler for alvorlige og underprioriterte sykdomstilstander. Selskapets forskning omfatter allergi, hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer, nevrovitenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi og sjeldne sykdommer. Ved å kombinere biologisk forskning med avansert teknologi arbeider Regeneron med biologiske legemidler og genetiske legemidler som er utviklet for å møte komplekse helsebehov. Selskapet fremhever også likeverd i helse, miljøansvar, naturvitenskapelig utdanning og etisk forretningspraksis som en del av sitt bredere oppdrag med å fremme pasientbehandling.

Spesialist innen kliniske studier

Støtt kliniske studier hos Regeneron, en legemiddelutvikler, ved å følge opp studiefremdrift, dokumentasjon, utprøvingssteder, leverandører og avslutning.

Beskrivelse

  • Utarbeid tydelige rapporter og studiemålinger til analyse.
  • Planlegg møter for studieteamet, og forbered agendaer og referater.
  • Sett sammen informasjon til vurderinger av gjennomførbarhet og valg av utprøvingssteder.
  • Hjelp til med å gjennomgå studiedokumenter og referansemateriale.
  • Følg opp aktivering av utprøvingssteder, rekruttering og monitoreringsbesøk i henhold til planene.
  • Varsle om problemer og forsinkelser, og følg opp status for utprøvere og utprøvingssteder samt registreringer i registre.
  • Følg opp for å sikre at planlagte rapporter kommer til rett tid.
  • Avstem utprøvingsarkivet med veiledning fra studieansvarlig.
  • Kommuniser med utprøvingssteder, og vedlikehold kontaktopplysninger og gode samarbeidsforhold.
  • Bidra til aktiviteter knyttet til avslutning av studier.
  • Bidra ved behov til oppfølging av eksterne leverandører.
  • Vurder hvordan ny informasjon kan påvirke pågående studier.
  • Delta i oppdateringer av standardprosedyrer og avdelingens initiativer.
  • Foreslå måter å forbedre prosesser på.

Krav

  • Bachelorgrad og minst to års bransjerelatert erfaring fra en klinisk setting.
  • Evne til å opparbeide god kjennskap til systemer for studieadministrasjon og Microsoft-programmer, inkludert Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC og TMF.
  • Grunnleggende kjennskap til medisinsk terminologi og klinisk legemiddelutvikling.
  • Kjennskap til ICH/GCP.
  • Proaktiv og selvdisiplinert, med evne til å håndtere tidsfrister og prioriteringer på en effektiv måte.

Fordeler

  • Årlige bonuser eller andre insentivordninger.
  • Aksjetildelinger.
  • Pensjons- eller pensjonsspareordninger.
  • 401(k) med arbeidsgivertilskudd.
  • Helse- og velværeprogrammer.
  • Treningssentre.
  • Helse-, tann-, syns-, livs- og uføreforsikring.
  • Betalt fri.
  • Familieytelser.
  • Fleksibilitet for hybridarbeid.
  • Rimelig tilrettelegging under rekrutteringen der det er påkrevd.

Relaterte jobber

FHI 360

Assisterende direktør for anskaffelser, administrasjon og logistikk

FHI 360

Leder anskaffelser, administrasjon, logistikk og drift ved FHI 360s landskontor i Den demokratiske republikken Kongo. Har personalansvar for fagledere og sikrer at donor-, myndighets- og forsyningskjede krav etterleves.

Åpne