Regeneron
Regeneron
Regeneron est une entreprise de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des médicaments destinés aux maladies graves et insuffisamment prises en charge. Ses recherches couvrent les allergies, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, les neurosciences, l’oncologie, l’hématologie, l’ophtalmologie et les maladies rares. En associant recherche biologique et technologies avancées, Regeneron travaille sur des médicaments biologiques et génétiques conçus pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise met également en avant l’équité en santé, la responsabilité environnementale, l’éducation scientifique et les pratiques d’entreprise éthiques dans le cadre de sa mission plus large visant à améliorer les soins aux patients.

Spécialiste des études cliniques

Contribue aux opérations d’essais cliniques chez Regeneron, développeur de médicaments, en suivant l’avancement des études, la documentation, les centres, les prestataires et les activités de clôture.

Description

  • Prépare des rapports clairs et des indicateurs d’étude pour analyse.
  • Organise les réunions de l’équipe d’étude et prépare les ordres du jour et les comptes rendus.
  • Rassemble des informations pour les évaluations de faisabilité et la sélection des centres.
  • Aide à examiner les documents d’étude et les documents de référence.
  • Suit l’activation des centres, le recrutement et les visites de suivi par rapport aux plans.
  • Signale les problèmes et les retards, et suit le statut des investigateurs et des centres ainsi que les publications dans les registres.
  • Effectue le suivi nécessaire pour que les rapports prévus soient remis dans les délais.
  • Rapproche les dossiers maîtres de l’essai avec les conseils du responsable de l’étude.
  • Communique avec les centres d’étude et tient à jour les coordonnées et les relations de travail.
  • Contribue aux activités de clôture de l’étude.
  • Aide à superviser les prestataires externes lorsque nécessaire.
  • Évalue l’incidence possible de nouvelles informations sur les essais en cours.
  • Participe aux mises à jour des procédures opérationnelles standard et aux initiatives du service.
  • Propose des moyens d’améliorer les processus.

Exigences

  • Diplôme de licence et au moins deux ans d’expérience dans un domaine lié au secteur, en milieu clinique.
  • Capacité à acquérir une connaissance pratique des systèmes de gestion des essais et des applications Microsoft, notamment Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC et TMF.
  • Connaissances de base de la terminologie médicale et du développement de médicaments cliniques.
  • Connaissance des normes ICH/GCP.
  • Personne proactive et disciplinée, capable de gérer efficacement les délais et les priorités.

Avantages

  • Primes annuelles ou autres plans d’intéressement.
  • Attributions d’actions.
  • Prestations de retraite.
  • Plan 401(k) avec abondement de l’entreprise.
  • Programmes de santé et de bien-être.
  • Salles de sport.
  • Assurance maladie, dentaire, optique, vie et invalidité.
  • Congés payés.
  • Prestations d’aide à la famille.
  • Flexibilité du travail hybride.
  • Aménagements raisonnables pendant le recrutement, le cas échéant.

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