Regeneron
Regeneron
A Regeneron é uma empresa de biotecnologia que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para condições graves e negligenciadas. Sua pesquisa abrange alergias, doenças cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Ao combinar pesquisa biológica com tecnologia avançada, a Regeneron trabalha com produtos biológicos e medicamentos genéticos desenvolvidos para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também destaca a equidade em saúde, a responsabilidade ambiental, a educação científica e práticas corporativas éticas como parte de sua missão mais ampla de promover o cuidado dos pacientes.

Especialista em estudos clínicos

Dá suporte às operações de ensaios clínicos na Regeneron, desenvolvedora de medicamentos, acompanhando o andamento dos estudos, a documentação, os centros, os fornecedores e as atividades de encerramento.

Descrição

  • Prepara relatórios claros e métricas dos estudos para análise.
  • Organiza reuniões da equipe do estudo e prepara pautas e atas.
  • Reúne informações para avaliações de viabilidade e seleção de centros.
  • Ajuda a revisar documentos do estudo e materiais de referência.
  • Acompanha a ativação dos centros, o recrutamento e as visitas de monitoramento conforme o planejado.
  • Sinaliza problemas e atrasos e acompanha a situação dos investigadores e centros, bem como os registros publicados.
  • Faz o acompanhamento para garantir que os relatórios programados sejam entregues no prazo.
  • Concilia os arquivos mestres do ensaio com a orientação do responsável pelo estudo.
  • Mantém contato com os centros do estudo e atualiza os dados de contato e as relações de trabalho.
  • Auxilia nas atividades de encerramento do estudo.
  • Ajuda a supervisionar fornecedores terceirizados quando necessário.
  • Avalia como novas informações podem afetar os ensaios em andamento.
  • Participa de atualizações dos procedimentos operacionais padrão e de iniciativas do departamento.
  • Sugere maneiras de melhorar os processos.

Requisitos

  • Bacharelado e pelo menos dois anos de experiência relacionada ao setor em ambiente clínico.
  • Capacidade de desenvolver conhecimento prático de sistemas de gestão de ensaios e aplicativos da Microsoft, incluindo Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC e TMF.
  • Familiaridade básica com terminologia médica e desenvolvimento de medicamentos clínicos.
  • Conhecimento das diretrizes ICH/GCP.
  • Perfil proativo e autodisciplinado, com capacidade para gerenciar prazos e prioridades com eficácia.

Benefícios

  • Bônus anuais ou outros planos de incentivo.
  • Concessão de ações.
  • Benefícios de pensão ou aposentadoria.
  • Plano 401(k) com contribuição da empresa.
  • Programas de saúde e bem-estar.
  • Academias.
  • Seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por incapacidade.
  • Licença remunerada.
  • Benefícios de apoio à família.
  • Flexibilidade para trabalho híbrido.
  • Adaptações razoáveis durante o recrutamento, quando necessário.

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