Regeneron
Regeneron
Regeneron es una empresa biotecnológica que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para afecciones graves y desatendidas. Su investigación abarca las alergias, las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, la neurociencia, la oncología, la hematología, la oftalmología y las enfermedades raras. Al combinar la investigación biológica con tecnología avanzada, Regeneron trabaja en productos biológicos y medicamentos genéticos diseñados para abordar necesidades sanitarias complejas. La empresa también destaca la equidad en salud, la responsabilidad medioambiental, la educación científica y las prácticas corporativas éticas como parte de su misión general de mejorar la atención al paciente.

Especialista en estudios clínicos

Apoya las operaciones de ensayos clínicos en Regeneron, desarrolladora de medicamentos, haciendo seguimiento del avance de los estudios, la documentación, los centros, los proveedores y las tareas de cierre.

Descripción

  • Prepara informes claros y métricas de estudios para su análisis.
  • Organiza reuniones del equipo del estudio y prepara agendas y actas.
  • Recopila información para las evaluaciones de viabilidad y la selección de centros.
  • Ayuda a revisar documentos del estudio y materiales de referencia.
  • Supervisa la activación de centros, la inscripción y las visitas de seguimiento según lo planificado.
  • Comunica problemas y retrasos, y hace seguimiento del estado de los investigadores y centros, así como de las publicaciones en registros.
  • Hace seguimiento para garantizar que los informes programados lleguen a tiempo.
  • Concilia los archivos maestros del ensayo con la orientación del responsable del estudio.
  • Se comunica con los centros del estudio y mantiene los datos de contacto y las relaciones de trabajo.
  • Ayuda con las actividades de cierre del estudio.
  • Colabora en la supervisión de proveedores externos cuando es necesario.
  • Evalúa cómo puede afectar la nueva información a los ensayos en curso.
  • Participa en la actualización de los procedimientos operativos estándar y en iniciativas del departamento.
  • Propone formas de mejorar los procesos.

Requisitos

  • Grado universitario y al menos dos años de experiencia relacionada con el sector en un entorno clínico.
  • Capacidad para adquirir conocimientos prácticos sobre sistemas de gestión de ensayos y aplicaciones de Microsoft, como Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC y TMF.
  • Conocimientos básicos de terminología médica y desarrollo de medicamentos clínicos.
  • Conocimiento de ICH/GCP.
  • Actitud proactiva y autodisciplina, con capacidad para gestionar eficazmente los plazos y las prioridades.

Beneficios

  • Bonificaciones anuales u otros planes de incentivos.
  • Adjudicaciones de acciones.
  • Prestaciones de pensión o jubilación.
  • Plan 401(k) con aportación de la empresa.
  • Programas de salud y bienestar.
  • Gimnasios.
  • Seguro médico, dental, de visión, de vida y por discapacidad.
  • Tiempo libre remunerado.
  • Prestaciones de apoyo familiar.
  • Flexibilidad para trabajar en modalidad híbrida.
  • Adaptaciones razonables durante el proceso de selección cuando sean necesarias.

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