Regeneronは、重篤で十分な治療が行き届いていない疾患を対象とする医薬品の発見、開発、製品化に取り組むバイオテクノロジー企業です。研究領域は、アレルギー、心血管・代謝疾患、神経科学、腫瘍学、血液学、眼科学、希少疾患に及びます。生物学研究と先進技術を組み合わせ、複雑な医療ニーズに対応する生物学的製剤や遺伝子医薬品の開発を進めています。また、患者ケアの向上に向けたより広範な使命の一環として、健康格差の是正、環境への責任、科学教育、倫理的な企業活動も重視しています。
臨床試験スペシャリスト
医薬品開発企業のリジェネロンで臨床試験の運営を支援し、試験の進捗、文書、施設、ベンダー、終了時の業務を管理します。
仕事内容
- 分析に使う明確な報告書と試験指標を作成します。
- 試験チームの会議を調整し、議題と議事録を準備します。
- 実施可能性評価と施設選定に必要な情報をまとめます。
- 試験文書や参考資料の確認を支援します。
- 計画に沿って施設の立ち上げ、登録、モニタリング訪問を確認します。
- 問題や遅延を報告し、治験責任医師と施設の状況、および登録情報の掲載状況を追跡します。
- 予定された報告書が期限どおりに届くようフォローアップします。
- 試験責任者の指示のもと、治験マスターファイルを照合します。
- 試験施設と連絡を取り、連絡先情報と業務上の関係を維持します。
- 試験終了時の業務を支援します。
- 必要に応じて外部ベンダーの管理を補助します。
- 新たな情報が進行中の試験に及ぼす影響を評価します。
- 標準業務手順書の更新や部門の取り組みに参加します。
- 業務プロセスの改善案を提案します。
応募要件
- 臨床分野での業界関連経験が2年以上あり、学士号を有すること。
- 試験管理システムおよび Project、PowerPoint、Word、Excel、IVRS/IWRS、EDC、TMF などの Microsoft アプリケーションを習得する能力。
- 医学用語と臨床医薬品開発に関する基本的な知識。
- ICH/GCP の認識。
- 主体性と自己管理能力があり、期限と優先順位を効果的に管理できること。
福利厚生
- 年間賞与またはその他のインセンティブ制度。
- 株式報酬。
- 年金または退職給付。
- 会社のマッチング拠出がある401(k)。
- 健康・ウェルネスプログラム。
- フィットネスセンター。
- 医療、歯科、視力、生命保険および障害保険。
- 有給休暇。
- 家族支援給付。
- ハイブリッド勤務の柔軟性。
- 法令で必要とされる場合、採用過程で合理的配慮を提供。
