Regeneron
Regeneron
Regeneron is een biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor ernstige en onderbehandelde aandoeningen. Het onderzoek van het bedrijf omvat allergieën, cardiovasculaire en metabole aandoeningen, neurowetenschappen, oncologie, hematologie, oogheelkunde en zeldzame ziekten. Door biologisch onderzoek te combineren met geavanceerde technologie werkt Regeneron aan biologische geneesmiddelen en genetische therapieën die zijn ontworpen om complexe zorgbehoeften aan te pakken. Het bedrijf benadrukt daarnaast gezondheidsgelijkheid, verantwoordelijkheid voor het milieu, wetenschappelijke educatie en ethische bedrijfspraktijken als onderdeel van zijn bredere missie om de patiëntenzorg te verbeteren.

Specialist klinisch onderzoek

Ondersteun klinische onderzoeken bij Regeneron, een ontwikkelaar van geneesmiddelen, door de voortgang, documentatie, onderzoekscentra, leveranciers en afronding te volgen.

Beschrijving

  • Stel heldere rapporten en onderzoeksgegevens op voor analyse.
  • Organiseer bijeenkomsten van het onderzoeksteam en bereid agenda’s en notulen voor.
  • Verzamel informatie voor haalbaarheidsbeoordelingen en de selectie van onderzoekscentra.
  • Help onderzoeksdocumenten en referentiemateriaal beoordelen.
  • Volg de activering van centra, de inclusie van deelnemers en monitoringbezoeken aan de hand van de plannen.
  • Signaleer problemen en vertragingen en volg de status van onderzoekers en centra, evenals vermeldingen in registers.
  • Volg op zodat geplande rapporten op tijd binnenkomen.
  • Stem trial master files af met begeleiding van de onderzoeksleider.
  • Communiceer met onderzoekscentra en onderhoud contactgegevens en werkrelaties.
  • Help bij activiteiten voor de afronding van onderzoeken.
  • Houd waar nodig mede toezicht op externe leveranciers.
  • Beoordeel welke gevolgen nieuwe informatie kan hebben voor lopende onderzoeken.
  • Draag bij aan updates van standaardwerkwijzen en initiatieven binnen de afdeling.
  • Draag manieren aan om processen te verbeteren.

Vereisten

  • Bachelordiploma en ten minste twee jaar relevante werkervaring in een klinische omgeving.
  • Vermogen om gedegen kennis op te bouwen van onderzoeksmanagementsystemen en Microsoft-toepassingen, waaronder Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC en TMF.
  • Basiskennis van medische terminologie en klinische geneesmiddelenontwikkeling.
  • Bekendheid met ICH/GCP.
  • Proactief en gedisciplineerd, met het vermogen deadlines en prioriteiten effectief te beheren.

Voordelen

  • Jaarlijkse bonussen of andere stimuleringsregelingen.
  • Aandelenbeloningen.
  • Pensioen- of andere oudedagsvoorzieningen.
  • 401(k) met werkgeversbijdrage.
  • Programma’s voor gezondheid en welzijn.
  • Fitnesscentra.
  • Verzekeringen voor medische zorg, tandzorg, oogzorg, leven en arbeidsongeschiktheid.
  • Betaald verlof.
  • Gezinsondersteunende voorzieningen.
  • Flexibele hybride werkomstandigheden.
  • Waar nodig redelijke aanpassingen tijdens de werving.

Gerelateerde vacatures