Regeneron은 중증 및 치료 수요가 충분히 충족되지 않은 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 상용화하는 생명공학 기업입니다. 연구 분야는 알레르기, 심혈관 및 대사 질환, 신경과학, 종양학, 혈액학, 안과학, 희귀질환을 아우릅니다. 생물학 연구와 첨단 기술을 결합해 복잡한 의료 수요에 대응하도록 설계된 바이오의약품과 유전 의약품을 개발합니다. 또한 환자 치료를 발전시키기 위한 더 폭넓은 사명의 일환으로 건강 형평성, 환경적 책임, 과학 교육, 윤리적 기업 활동을 강조합니다.
임상시험 전문가
의약품 개발사 리제네론에서 임상시험 운영을 지원하며 시험 진행 상황, 문서, 기관, 공급업체 및 종료 업무를 추적합니다.
설명
- 분석에 사용할 명확한 보고서와 시험 지표를 작성합니다.
- 시험팀 회의를 조율하고 안건과 회의록을 준비합니다.
- 실행 가능성 검토와 시험기관 선정에 필요한 정보를 취합합니다.
- 시험 문서와 참고 자료 검토를 지원합니다.
- 계획에 따라 기관 개시, 등록 및 모니터링 방문을 추적합니다.
- 문제와 지연을 보고하고, 시험자 및 기관 현황과 등록 정보 게시를 추적합니다.
- 예정된 보고서가 제때 도착하도록 후속 조치합니다.
- 시험 책임자의 지침에 따라 임상시험 마스터 파일을 대조합니다.
- 시험기관과 소통하고 연락처 정보와 업무 관계를 유지합니다.
- 시험 종료 활동을 지원합니다.
- 필요한 경우 제3자 공급업체 관리를 지원합니다.
- 새로운 정보가 진행 중인 시험에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다.
- 표준 운영 절차 업데이트와 부서 활동에 참여합니다.
- 프로세스 개선 방안을 제안합니다.
지원 자격
- 임상 분야에서 업계 관련 경력이 2년 이상이며 학사 학위를 보유해야 합니다.
- 시험 관리 시스템과 Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC, TMF 등 Microsoft 애플리케이션을 익힐 수 있어야 합니다.
- 의학 용어와 임상 의약품 개발에 대한 기본적인 이해가 있어야 합니다.
- ICH/GCP에 대한 인식이 있어야 합니다.
- 주도적이고 자기 관리가 철저하며 마감일과 우선순위를 효과적으로 관리할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 연간 보너스 또는 기타 인센티브 제도.
- 주식 보상.
- 연금 또는 퇴직 혜택.
- 회사가 매칭 부담금을 제공하는 401(k).
- 건강 및 웰니스 프로그램.
- 피트니스 센터.
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험.
- 유급 휴가.
- 가족 지원 혜택.
- 하이브리드 근무 유연성.
- 법률상 필요한 경우 채용 과정에서 합리적인 편의를 제공합니다.
