Regeneron — биотехнологическая компания, которая открывает, разрабатывает и выводит на рынок лекарственные препараты для лечения тяжелых и недостаточно изученных заболеваний. Ее исследования охватывают аллергию, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, неврологию, онкологию, гематологию, офтальмологию и редкие заболевания. Объединяя биологические исследования с передовыми технологиями, Regeneron разрабатывает биологические и генетические препараты для решения сложных медицинских задач. Компания также уделяет внимание равенству в доступе к медицинской помощи, экологической ответственности, научному просвещению и этичным корпоративным практикам в рамках своей более широкой миссии по улучшению заботы о пациентах.
Специалист по клиническим исследованиям
Поддерживайте проведение клинических исследований в Regeneron, разработчике лекарственных препаратов: отслеживайте ход исследований, документацию, работу центров и поставщиков, а также подготовку к завершению исследований.
Описание
- Готовьте понятные отчёты и показатели исследований для анализа.
- Организуйте встречи исследовательской команды, готовьте повестки и протоколы.
- Собирайте информацию для оценки осуществимости исследований и выбора центров.
- Помогайте проверять документы исследований и справочные материалы.
- Отслеживайте активацию центров, набор участников и мониторинговые визиты в соответствии с планами.
- Сообщайте о проблемах и задержках, отслеживайте статус исследователей и центров, а также публикации в реестрах.
- Контролируйте своевременное поступление запланированных отчётов.
- Сверяйте основные файлы клинических исследований под руководством руководителя исследования.
- Взаимодействуйте с исследовательскими центрами, поддерживайте актуальность контактных данных и рабочие отношения.
- Помогайте с мероприятиями по завершению исследований.
- При необходимости помогайте контролировать работу сторонних поставщиков.
- Оценивайте, как новая информация может повлиять на текущие исследования.
- Участвуйте в обновлении стандартных операционных процедур и инициативах отдела.
- Предлагайте способы улучшения процессов.
Требования
- Степень бакалавра и не менее двух лет опыта работы в отрасли в клинической сфере.
- Умение осваивать системы управления клиническими исследованиями и приложения Microsoft, включая Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC и TMF.
- Базовое знакомство с медицинской терминологией и разработкой клинических лекарственных препаратов.
- Знание требований ICH/GCP.
- Проактивность, самодисциплина и умение эффективно управлять сроками и приоритетами.
Преимущества
- Ежегодные премии или другие программы стимулирования.
- Акции или иные вознаграждения на основе долевого участия.
- Пенсионные выплаты или пособия при выходе на пенсию.
- План 401(k) с взносами работодателя.
- Программы охраны здоровья и благополучия.
- Фитнес-центры.
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения, жизни и нетрудоспособности.
- Оплачиваемый отпуск.
- Льготы для поддержки семьи.
- Гибкий гибридный формат работы.
- Разумные условия и приспособления при найме, если это требуется.